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正社員
掲載予定期間：2024/11/18(月)〜2025/2/16(日)
【東京】Director, Regulatory Affairs※リモート・フレックス有／英語活用
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
The Executive Director Regulatory Affairs is responsible for leading the development and execution of the global regulatory strategy for new product development and sustaining projects, the management of all regulatory activities in support of the business units, maintaining product registrations globally throughout product lifecycles and supports overall QARA objectives for Olympus.
The position is responsible for developing and executing regulatory strategies to support corporate growth objectives for the business by providing guidance, strategy and management of regulatory activities needed for domestic and international expansion. The position requires strategic partnership with the cross functional business leaders for the strategy of introducing new devices to global markets. This role requires interaction with global regulatory agencies and notified bodies.
変更の範囲：本文参照
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:15～13:30 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都八王子市石川町2951 勤務地最寄駅：八高線／北八王子駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。 ＜転勤＞ 当面なし ＜変更の範囲＞ 会社で定める事業拠点及びテレワーク実施場所 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅、サテライト） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,300万円～2,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：700,000円～1,200,000円 ＜月給＞ 700,000円～1,200,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたします。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（夏・冬） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：次世代手当（管理職は対象外） 寮社宅：社内規定による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種教育制度が充実しています。例えば「オリンパスカレッジ」は、ビジネススキルとテクニカルスキル向上のための多様な講座を社内向けに実施。多数社員が利用しています。英語研修補助制度もあります。 ＜その他補足＞ ・退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金※1 ・企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1）記載の福利厚生については各種規定、条件あり ※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用可 ※4）35歳以上：健康診断で内視鏡検査受診の場合は全額補助有 ・リフレッシュプラン |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数129日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、私傷病特別休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、有給休暇（初年度から20日※入社時期に応じる）、特別休暇等 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器業界における薬事業務経験（15年以上） ・英語および日本語での文書および口頭でのコミュニケーションスキル ＜語学補足＞ 英語:ビジネスレベル以上（使用頻度・場面：毎日メールでやり取り、ミーティング参加は週に1回程度） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | オリンパス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒192-8507 東京都八王子市石川町2951 |
| 事業内容 | （1）内視鏡事業 診断そして低侵襲治療において、より良い臨床結果を生み、医療経済にベネフィットをもたらし、世界の人々の健康やQOL向上に貢献しています。現在では、軟性内視鏡、硬性鏡、ビデオイメージングシステムから、システムインテグレーション、修理サービスに至るまで、様々な製品・サービスで医療に貢献しています。 （2）治療機器事業 ポリープ切除用のスネア開発に始まり、外科用デバイスの開発や処置具のラインアップ拡充などを経て、様々な製品が疾患の予防、診断、治療に役立っています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.olympus.co.jp/ |
| 設立 | 年1919年10月 |
| 資本金 | 124,600百万円 |
| 売上 | 881,923百万円 |
| 従業員数 | 32,844名 |
| 平均年齢 | 41.6歳 |
| 主要取引先 | - |
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