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正社員
掲載予定期間：2024/11/25(月)〜2025/2/23(日)
【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業
～業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実～
■職務内容：
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
（1）抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
（2）抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
・ドキュメント作成、精査
・機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
・逸脱・変更提案
（3）堅牢な製造体制への継続的な改善
・製造データのトレンド解析
・製造手順・製造ノウハウの改善
・設備改善・導入
（4）新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務
（5）規制当局及び提携企業による査察対応
※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
■組織について：
富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。
技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。バイオ製品の製造プロセスは、茨城県にあるCMC研究所で開発、構築され、技術開発セクションで製造スケールでのGMP製造を実現します。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 期間の定めなし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～17:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 富山技術センター 住所：富山県富山市興人町2-178 勤務地最寄駅：富山ライトレール線／越中中島駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 必要に応じて国内外にへの出張もあります。 ＜転勤＞ 当面なし 業務変動によっては将来的には異動の可能性もあります。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：260,000円～500,000円 ＜月給＞ 260,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経歴・技術・技能等を考慮して決定します。 ※フレックスタイム制の場合、月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給します。 ■賞与：有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：諸条件により支給あり 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：確定拠出年金制度 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後研修 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度、持株会制度、共済会制度等 ■産前産後・育児休暇制度（育児休業制度は満3歳まで、2回取得可／子） ■育児休暇（配偶者・パートナーの出産時、有給５日間、分割取得可） ■働き方：スーパーフレックスタイム制度、在宅勤務制度、兼業可能、FF day（Family Friday）、短時間勤務（小学校3年生まで）等 ■結婚時同居支援制度（営業職対象、定期異動への組み込み） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数127日 【休日】 5月1日（指定休日）、夏期4日、年末年始7日 【有給休暇】 4月入社は15日付与/以後入社月により変動 【休暇】 母性保護休暇、特別療養休暇、育児休業制度、介護休業制度等 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方 ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること （※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験） ・日本語でのレポート作成ができること ・英語の文書に抵抗ないこと：多くのカタログ・レポートは英語です ・パソコンを用いた業務ができること ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | アステラス製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-5-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品の製造・販売および輸出入など |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.astellas.com/jp/ |
| 設立 | 年1923年4月 |
| 資本金 | 103,001百万円 |
| 売上 | 1372706百万円 |
| 従業員数 | 14,484名 |
| 平均年齢 | 42.9歳 |
| 主要取引先 | - |
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