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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般
・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計
・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成
・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成
・PMDA 相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成
・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討
【配属先組織】
医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】※メーカー、CRO不問 ■BioS 卒業もしくは修了 ■臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上 ■TOEIC700 点以上または同等以上のビジネス英語能力 ■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレーション含む解析業務が遂行可能 ■下記業務を遂行可能な方 ・治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計 ・統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書並びにCTD の統計解析関連の文書作成とReview 【歓迎要件】 ▼抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有（RECIST やTime to events に関する評価項目のEvent/Censor の取り扱い等を理解している） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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