正社員
【期待する役割】
臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。
CRA II として、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。
PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。
【職務内容】
■施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成
■CRF レビュー、原資料の検証、およびクエリの解決
■施設とのコミュニケーションおよび管理の責任
■プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口
■施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守
■フィジビリティリ調査の遂行
■臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート
■施設監査・当局査察の準備および参加
【魅力】
■少数精鋭のスペシャリスト集団！スキル次第でキャリアUPが叶いやすい環境です！
■日本組織の立ち上げに携わる事の出来る貴重な機会！組織の一員として様々なフェーズに立ち会う事が可能
■圧倒的な離職率の低さ！グローバル規模での10％を切る驚異の数値、長く着実にキャリアを伸ばしていく事が可能です！
【募集背景】
■日本組織拡大の為
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAとしてグローバル試験にて立ち上げ～SDVまでの経験をお持ちの方。 ※エントリー時、英文レジュメの提出も必須です 【歓迎要件】 ■P（２）・P（３）試験における一連の業務経験 ■腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治療領域の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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