正社員
空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社では、
2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。
2020年にグループ会社のセラボヘルスケアサービス株式会社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。
昨年度から、本格的に事業をスタートしており、治験薬を含む細胞培養受託サービスの強化をはかるために、
この度の募集の運びとなりました。
【主な業務】
入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した
再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
・品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
・外部査察、供給者監査、内部監査対応
・顧客監査、施設見学対応
・薬事関連業務
・その他関連業務
【同社の魅力】
再生医療に関する設備（ハード）と細胞製造（ソフト）の両方に関する技術を社内に有しているため、
再生医療に関する包括的な知識の獲得を目指せます。
また、製品の供給先は製薬会社や研究、医療機関など多岐にわたるため、様々な用途の細胞製造に関わることができます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22号 ライフイノベーションセンターR407 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収： 430 万円 ～ 600 万円（月給、賞与を含む 残業代は別途支給） 月額基本給： 26.8 万円 ～ 37.5 万円 ※ご経験スキルや直近のご年収を踏まえ、決定させていただきます。 |
| 休日・休暇 | 年間休日127日 完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、 夏季休暇（3日間）、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業 採用日から６ヶ月間継続勤務し、所定労働日の８割以上出勤した場合、１０日の年次有給休暇を付与（上限なし） |
| 応募資格 | 【必須事項】専門・短大卒、高専卒以上 ・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験 【歓迎経験】 ・医療系資格保有者 ・薬事業務経験のある方 ・PMDA対応経験のある方 【求める経験】 ・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方 ・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方 ・GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む） ・文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等） ・外部及び供給者の監査対応 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | セラボヘルスケアサービス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【企業の特徴】 東証プライムに上場している、空調・給排水衛生・電気などの建設設備メーカーのダイダン株式会社のグループに属し、 これまでダイダンにて培われてきた設備技術を活かし再生医療分野において事業を展開するグループ企業です。 設備の販売やメンテナンスだけでなく、自社においても細胞培養の受託サービスを展開しております。 再生医療分野において携わる企業や医療機関、研究機機関に対して設備面だけでなく、 製品や技術の面からもトータルでのソリューションを提供しております。 【主な事業内容】 1.特定細胞加⼯物および再⽣医療等製品に関わる施設の運⽤・構築コンサルティング、設計・監理ならびに施工 2.特定細胞加工物および再生医療等製品の製造 3.医療関連施設の開発、運用 4.その他医療分野等に関する各種サービス事業 5.理化学機器および医療関連機器の製造、販売 6.研究施設および細胞培養加工施設の賃貸 7.電気工事および電気通信工事の設計、監理ならびに施工 8.冷暖房、空調調和および冷凍冷蔵工事の設計、監理ならびに施工 9.給排水衛生工事の設計、監理および施工 など |
| 代表者 | - |
| URL | - |
| 設立 | 2020年2月19日 |
| 資本金 | 4000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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