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正社員
掲載予定期間:2025/3/20(木)〜2025/6/18(水)
【茨城/守谷】医薬品原薬の品質保証◆年間休日127日/土日祝休/転勤なし/フレックス制
~安全で高品質な医薬品および機能性食品をグローバルに展開/事業拡大中/年間休日127日/土日祝休み/フレックス制/残業少(月3~6H)/転勤なし~
■職務内容
当社の医薬品原薬の品質保証の業務をお任せいたします。
■業務詳細
・製造・品質試験記録の照査、変更管理、逸脱管理、教育訓練、文書管理、自己点検等のGMP品質保証業務
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や製造所とのコミュニケーション
・品質システムの維持・向上
■組織構成
3名在籍しております。
GMP品質保証課課長(60代男性)、担当者2名(女性40~30代)
■入社後について
GMP教育訓練、引継ぎ、先輩社員からOJTにて業務を教えて頂きます。
■働く環境
・年間休日127日、土日祝休み
・残業は少なく月3~6時間程度、フレックス制ですのでプライベートも大切にできる環境です。
・転勤もない為、腰を据えて長期で就業可能です!
・福利厚生充実(退職金、産休育休、家族手当、住宅手当など)
■仕事のやりがい・魅力
・GMP組織として業務を遂行しておりますが、担当の責任者権限の範疇で裁量を持って業務を進めていただける環境です。
将来的には、業務の範囲を広げて活躍を期待しております◎
・専門知識の習得:医薬品の製造や規制に関する深い知識を得ることができます。
GMPの規制に関する理解が深まり、専門家 としてのスキルが磨けます。
・キャリアの育成:品質管理、規制対応、監査などさまざまな分野でのキャリアアップの可能性があります。
・品質保証の専門スキルを活かし、安全で効果的な医薬品を提供し、患者様や生活者のベネフィット向上に貢献できると考えます。
■当社について
1972年伊藤ハム株式会社中央研究所に設置、その後2003年5月に伊藤ライフサイエンス株式会社を設立。2009年にILS株式会社に社名変更。2021年にはインド法人を設立。
当社は30年以上に渡るライフサイエンス事業を通じて得た経験や実績を生かして、当社独自の厳格な品質管理・品質保証システムのもとより安全で高品質な医薬品および機能性食品を提供しております。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~15:00 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:茨城県守谷市久保ケ丘1-2-1 勤務地最寄駅:関東鉄道常総線/新守谷駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <勤務地補足> 車通勤の場合の通勤手当は片道距離上限:40km <転勤> 無 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 480万円~675万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円~430,000円 <月給> 290,000円~430,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回 ■昇給:年1回 ※その他: 賞与額は経営業績・人事評価により決定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限4.3万円/月 家族手当:会社規定により 住宅手当:会社規定により 社会保険:社会保険完備 退職金制度:会社規定により <教育制度・資格補助補足> ■産休育休制度 <その他補足> 補足事項なし |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数127日 夏季休暇(5日)年末年始休暇(9日) |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件 ※下記(1)~(3)のうち、2つ以上を満たす方 (1)医薬品GMPの品質保証の知識を有する方 (2)英語の文書(報告書、メール等)が読める方(調べて読めるレベル:海外とのメールのやりとりができれば可) (3)薬学または化学専攻卒業の方 ■歓迎条件 ・製薬メーカー・原薬メーカーでのGMPの品質保証実務経験。若しくは信頼性保証の実務経験、試験検査の実務経験がある方 ・英語:日常会話レベル以上の方 ・MF、CTD作成経験がある方 ・薬剤師資格、薬剤師経験がある方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
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