正社員
?自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応（関連部門との情報共有）
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
?派遣社員の教育指導
?製造所登録業務
・FDA、EU、その他地域
?最新規制情報入手・整理・社内発信
?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
?変更管理プロセスでの検証・承認
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 新宿区新宿2-5-3 AMビル 9F 【変更の範囲：会社の定める範囲】 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■月給：450,000円～ ■社会保険完備 ■昇給制度 ■賞与実績：あり（会社/個人業績による） ■インセンティブ：あり ■フレックスタイム制 ■在宅勤務（全従業員利用可） ■リモートワーク可（全従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可） ■通勤手当 ■保育補助（未就学児1人につき月4万円） ■健康診断 |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制(土日祝日) ■有給休暇10日～20日 ■休日日数120日 ■年末年始休暇 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーで10年以上の薬事経験（うち5年程度薬事経験） （医療機器クラス２相当から） ■海外薬事申請の経験がある方 ■英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス) 【歓迎要件】 ■非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると尚可 ■FDAへの申請業務の経験があると尚可 ■CE Marking取得までの申請業務経験があると尚可 30歳以上60歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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