正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
以下の薬事関連業務に従事していただきます。
■医療機器の薬事申請関連業務（新規申請（申請区分検討を含む）、一変、軽微変更等）
■国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応
■品質管理（QMS）及び安全管理（GVP）部門との連携
■医療機器の新製品開発・改良、販売継続に必要な薬事対応の社内外連携や部内取りまとめなど
■添付文書関連業務
【求める人物像】
■薬事申請関連業務を必要であればコンサル等の力を借りながらでも一人で遂行できる。
■薬事申請関連業務を行うにあたり、国内/海外の医療機器製造業者から情報を収集して資料を構築できる。
■所属組織全体の目標・計画をよく理解し、所属部門の一員として主体的に参画できる。
■自身の職務範囲に関わる重点課題、解決策などを提案でき、自身の担当業務を主体的に行える。
■目標・計画を達成するために自ら深く考えて、最後まで粘り強く、主体的に取り組むことができる。
■関係者などの意見に広く耳を傾け最適な解決に導くことができる。
■職場全体の信頼関係の構築に努めることができる。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須条件】 ■医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する（有形医療機器での経験を持つ方） ■英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方 ▼日米欧の薬事規制に精通している方 ▼英語力（会話）が堪能な方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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