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正社員
掲載予定期間:2025/4/3(木)〜2025/7/2(水)
医薬品原薬のMF登録 主任クラス◆伊藤忠G中核企業/医薬品原薬ビジネス国内トップ級/残業平均30H程
【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社/伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞/残業全社平均月30時間程度】
■部署/役職:
医薬事業部 薬事部 薬事課/主任クラス
■業務概要:
近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環境はますます厳格化してきております。当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。
■仕事内容:
・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応
■入社後想定される職務内容:
・課の業務担当者として,プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力
■当社の特徴:
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。
伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99%が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。
また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。
今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M&Aを推進しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:15 (所定労働時間:7時間15分) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/外苑前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 820万円~960万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円~470,000円 <月給> 400,000円~470,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収には月30時間分の残業手当を含みます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:独身寮について諸条件あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:再雇用制度あり <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■基礎コース(実務法務、貿易実務、経理財務) ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり <その他補足> ■社員食堂、朝食無料配布 ■社内サークル活動支援 ■伊藤忠グループの団体保険 ■従業員持株会、財形貯蓄制度 ■確定拠出年金制度 ■福利厚生サービス(ホテル、レストラン、スポーツクラブ、ベビーシッターなど) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇14日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始休暇、慶弔休暇、妊娠休暇、産前・産後休暇、育児休暇・休業、介護休暇・休業、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別支援休暇 など ※有給休暇日数入社直後14日(入社月により付与日数変動有) |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬学・化学合成の基礎知識 ・薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方 ・MF申請、照会対応のご経験 ・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能) ・コミュニケーション能力の高い方 ■歓迎条件: ・原薬製造メーカー・商社でのご経験5年以上 ・薬剤師 ・ITスキル <語学力> 必要条件:英語中級 <語学補足> ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能) |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 |
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所在地 | 〒107-0061 東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F |
事業内容 | ~伊藤忠グループにおける「中核事業会社」の1社/グループ内収益貢献額では約300社中TOP10~ ■事業内容: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物等の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋を行っています。 |
代表者 | - |
URL | http://www.itcchem.co.jp/index.html |
設立 | 年1971年9月 |
資本金 | 1,100百万円 |
売上 | 188,500百万円 |
従業員数 | 348名 |
平均年齢 | 39歳 |
主要取引先 | - |
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