正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。
■合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
■プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
■依頼者・ 同社Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
■担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
■初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
■(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。
■RSUに割り当てられた予算の管理・調整
■各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
■部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
■必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
■社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
■必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | 年収 450万円~600万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■自然科学系の大学卒業以上 ■IRB初回申請に関連した業務経験 ■下記いずれかの経験 ・ 臨床開発における2年以上のマネジメント経験(プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等) ・臨床開発における3年以上のリーダー経験 【歓迎要件】 ▼社外顧客との電話、メールの円滑で効率的なコミュニケーションができる ▼英語を使用した業務に前向きに取り組める |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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