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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
Site Activation （SSU:Site Start Up） Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをするポジションとなります。
【職務内容】
■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
■初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
■施設選定前のFeasibility調査対応（必要に応じて）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 350万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■外勤が伴うCRAに異動が可能な方 ■IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験） ■以下いずれかの経験 ・CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり） ・SMO（治験施設）事務局、SMA（Site Management Associate）経験者、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験1年以上 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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