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正社員
掲載予定期間：2025/4/24(木)〜2025/7/23(水)
【大阪/摂津市】 血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務 ※東証プライム上場化学メーカー
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】
【採用背景】
当社の医療機器事業では、欧州MDRを代表とする各国法規制強化により、既に各国で薬事承認を取得している／もしくはグローバル展開を予定している医療機器の承認/認証維持・更新や、各種変更のための設計管理活動の重要性が高まっております。血液浄化製品の設計部門にも、既に上市済みの製品担当者を増強するため、人材を募集いたします。
【仕事内容】
国内・海外で販売している医療機器（血液浄化製品）の製品設計部員として、承認/認証維持・更新のための業務および仕様変更等の業務を、薬事、品質保証、製造等の関連部門と連携して対応いただきます。
【ポジションのやりがい】
医療機器の技術や国内外の法規制の専門知識を活かして、グローバル展開している当社ならではのユニークな製品の設計管理活動ができることは、やりがいを感じていただける仕事だと思います。
【キャリアパスプラン】
一つの製品だけでなく複数の製品を担当し、国内のみで販売している製品をグローバル展開するための設計担当等でご活躍いただき、その後はご本人のご希望や適性に応じて、薬事・品質保証・安全管理業務などへのローテーションを通じて、キャリアアップを支援いたします。
【事業内容】
■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献
代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂
■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献
精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂
■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献
血管内治療用カテーテルや血液浄化システム など
■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献
パン・菓子・加工食品市場向け製品 など
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他製品・プロジェクト事例】
【利用するツール・ソフト等】
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 機械・機構設計、金型設計 > 機械・機構設計（精密・計測・医療機器関連） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 2ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 大阪工場 住所：大阪府摂津市鳥飼西5-1-1 勤務地最寄駅：大阪高速鉄道大阪モノレール線／南摂津駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円～470,000円 ＜月給＞ 350,000円～470,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※前職・経験を基に、同社規定にて決定します。 賞与：7月・12月 昇給：4月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限月45,000円※超過分は1/2相当加算額支給 家族手当：子ども手当（月3~6万円まで／条件あり）他 住宅手当：家賃補助金（月50,000円まで／条件あり） 寮社宅：独身寮（月4,000円～8,000円程度）他 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ ・階層別研修プログラム ・キャリア・ライフ開発支援プログラム ・専門・実務能力開発プログラム ・グローバル人材育成プログラム ・自己開発支援プログラム 等 ＜その他補足＞ ・企業年金基金 ・財形貯蓄 ・各種企業保険制度 ・持株会 ・保養施設 ほか |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～14日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 年末年始休暇、慶弔休暇、育児介護サポート休暇、メーデー（5月1日）、年末年始休日、リフレッシュ休暇、結婚休暇、妻出産休暇 等 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器または医薬品の設計活動経験（5年以上） ・日本および海外の薬事、ISO13485関連知識を保有していること ・学卒以上の理学部卒（化学系）専攻 ・多量の英語ドキュメントを読解・作成できる英語力（TOEIC(R)テスト700点以上） ■歓迎条件： ・欧州MDR認証申請もしくは米国FDA承認申請経験 ・FDA査察や認証機関監査の対応経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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