正社員
■業務内容：
医薬品の有機合成に必要なプロセスの開発を担当いただきます。また工程改良や、商業生産に向けスケールアップの検討もお任せします。
・工程改良…ソフト（製法変更等）による収率向上等、ハード（機器導入等）による工数削減等の対応
・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策…不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応
・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認…製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応
・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応…設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、GMP関連書類（DQ、IQ、OQ、PQ、PV、製品標準書等）の作成
・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応
・既存品MF照会対応…不純物の管理戦略等に関する対応
・老朽化機器更新時の機器選定…ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応
・不純物合成…試験に用いる不純物などへの対応
・調査…結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応
同社では、医薬品原薬を中心に約80種に及ぶ製品を開発しており、開発力と有機合成技術は高い評価を獲得しています。また、治験薬／医薬品原薬及びそれらの中間体の研究開発サポートから始まり、商業生産に至ったものは10品目以上に及びます。
■働き方：
年間休日124日、残業ほぼ無く、18:00にはオフィスが空っぽになる環境です。有給取得も平均年間14日以上と、ワークライフバランスを保って働いていただける環境です。また、転勤はございません。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 富山県富山市日俣 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■有機合成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ■有機合成の知識をお持ちで、製造の知見をお持ちの方 ■危険物取扱者甲種 【組織構成】 ・20名 5グループ制（管理職6名） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 金剛化学株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒930-0912 富山県富山市日俣3 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品の原薬の製造、医薬品原薬および中間体の受託製造、治験用原薬等の試験製造 ■製品一覧： ・自社製造品…チアミンジスルフィド、ビスイブチアミン、塩酸フルスルチアミン、ベンフォチアミン、イソプロピルアンチピリン、インドメタシン、アリプロナール｢コンゴー｣、塩酸ジフェンヒドラミン（US-DMF No.3879）、ジフェンヒドラミン、サリチル酸ジフェンヒドラミン他 ・買入製品…塩酸ジフェニドール、クロタミトン、酪酸リボフラビン ■製造を支える体制： （1）品質保証体制…常に最新の情報にアップデートし、日米欧3種のGMPに対応できる体制を整えています。 （2）分析機器（QC、R＆D）…電子天秤、高速液体クロマトグラフ、ガスクロマトグラフ、紫外分光光度計、旋光度計、蛍光分光光度計、屈折計、赤外分光光度計、原子吸光分析装置、色差計、レーザー回折／散乱式粒度分布測定装置、粉末X線回折装置、自動滴定装置、自動水分測定装置、pH計、TOC計、NMR、HPLC-MS、導電率計 （3）HSE体制…リスク評価委員会を中心に事業所全体で労働安全衛生・環境リスクの認識、低減を行うように取り組んでいます。 ■受託品受入工場： ・10工場…2009年6月に完成した製造設備で、2,000 LクラスのGL、SUS反応缶を備えており数百kgの原薬中間体の合成に利用できます。 ・11工場…50～500Lクラスの反応缶を備え、数kg～数十kgの製造が実施できスケールアップ時のパイロット製造等に使用できます。 ・14工場…第9工場、第14工場では低温反応（-80℃）及び高温反応（220℃）にも対応し医薬品中間体等を効率的に製造することができます。 ・16工場…16工場DEエリアは、2003年に完成した原薬中間体製造設備で、同エリアで合成から乾燥までの一貫製造が可能な工場です。 ・17工場…最終精製から乾燥工程を目的に2006年に完成したプラントです。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.kongo-chemical.co.jp/ |
| 設立 | 年1945年4月 |
| 資本金 | 30百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 234名 |
| 平均年齢 | 44.9歳 |
| 主要取引先 | - |
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