正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務
・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書（CSR）の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務
【仕事の魅力】
・海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関わることができます。
・書面調査に同席することも多く、PMDAの考えや調査のポイントを理解することができます。
・リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。
・風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】※時短勤務希望の方でも検討可能です。 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験 ■英語力（リーディング／ライティング） ■チームで連携して働くことができる方 【歓迎要件】 ▼医療機器J-GCPの理解 ▼海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験 ▼海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験 ▼CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験 ▼治験の監査担当者の経験 ▼英語力（会議で活用できるレベル） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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