【日本薬品工業株式会社】【茨城県/茨城工場】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/5/29(木)〜2025/8/27(水)


【茨城県/茨城工場】医薬品の品質保証※上場G／年休126日／マイカー通勤可／福利厚生充実


【品質管理から挑戦できる／創業60年越えの安定優良企業／年間休日126日／完全週休二日／各種手当充実】
■業務内容：
・医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社に
おいて、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
＜具体的な業務＞
・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教
育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生
管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP推進業務
・整合性点検に関する業務
・GMP上の 業務 改善 推進

■組織構成：
10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名）

■就業環境：
・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談する環境があります。
・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境です。
・業務の性質上、若手職員は少数ですが、頼られる部署としてそれぞれが責任を持ち、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に当たっています。

■当社の魅力：
当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用
医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー様の要望へ誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】