正社員
【業務内容】
■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
■部下の人事管理
■その他(各種会議・研修等への参加)
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験含む):5年以上 ■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請(CMC、非臨床、臨床)に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む):5年以上 ■薬事部員の人事管理経験:3年以上 ■理系大卒以上 ■英語力(直近のTOEICスコアは800以上、又は同等以上の英語力) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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