正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。
【具体的な職務内容】
・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般
・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新
・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力
・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応
および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【歓迎（WANT）】 ▼大学病院、がんセンターなどの大きな施設の担当経験をお持ちの方 ▼新しいことにチャレンジできる気概 ▼ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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