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正社員
【業務内容】
同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。
これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に（１）薬理分野（２）毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。
メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。
コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。
【部署】
サイエンティフィックアフェアーズ部
【職種】
メディカルライティング他
【歓迎要件】
▼規制当局からの紹介事項対応経験がある
▼治験薬概要書や治験総括報告書（CSR）などの作成経験がある
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 鹿児島県鹿児島市宮之浦町 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | その他 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある --------------------------------------------- ・CTDの作成やQC経験が豊富である ・海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である ・MS Wordの機能・操作を熟知している ・医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある ・医薬知識 ・英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社新日本科学 |
|---|---|
| 所在地 | 〒891-1394 鹿児島県鹿児島市宮之浦町2438 |
| 事業内容 | ■事業内容： 非臨床事業（非臨床試験受託／分析受託）、トランスレーショナルリサーチ事業、メディポリス事業等、医薬品開発における各種受託事業を展開しています。 ■事業の特徴： （1）非臨床事業…日本の鹿児島市に位置する安全性研究所を中心に国内の非臨床事業を展開しています。 （2）薬物分析部門…日本の和歌山県海南市に位置する薬物代謝分析センターでは、最新鋭の機材を導入し、生体試料の分析を専門とする研究者が、測定法の確立、バリデーションから分析データ解析まで行っています。同社では、HPLC（液体クロマトグラフ）やLC-MS/MS（質量分析計）、ICP-MSを使用し、被験物質や代謝物の解析など、様々な薬物の分析を専門的に行い、これまでに1400件以上の試験を実施してきました。試験デザインは、低分子医薬品からバイオ医薬品まで、顧客の創薬ニーズに合わせて、最も相応しい方法を提案しています。 （3）トランスレーショナルリサーチ事業…トランスレーショナルリサーチ（TR）事業は、アンメットメディカルニーズを含めた医薬品の研究開発を通して、有望な創薬シーズの開発ステージを高め、新たな医薬品や治療法を少しでも早く患者に届けることを目的としています。TR事業では、独自の経鼻投与技術やその技術を活用した自社開発品のライセンス活動に加えて、アカデミア等の研究機関との協働や共同研究を通じた将来的なシーズの発掘、そして同社の医薬品開発ノウハウに基づいた事業化推進業務等を実施しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.snbl.co.jp/ |
| 設立 | 年1973年5月 |
| 資本金 | 9,679百万円 |
| 売上 | 25,090百万円 |
| 従業員数 | 1,243名 |
| 平均年齢 | 40.5歳 |
| 主要取引先 | - |
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