【協和キリン株式会社】【静岡】医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/7/24(木)〜2025/10/22(水)


【静岡】医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援


■業務内容：
・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いた非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書（IB）、Common Techinical Document（CTD）等の申請文書管理
・生成AI（ChatGPT等）を用いた非臨床パートの申請文書（IB、CTD-Module 2、照会事項回答など）の作成支援
・プロジェクトマネジメント管理ツール（Planisware）やビジネスインテリジェンス（BI）ツールを活用した非臨床分野の医薬品開発のマネジメント業務の支援ならびに推進

■ポジション魅力
・弊社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。
・弊社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。
・医薬品開発におけるツールを駆使したプロジェクトマネジメントの支援ならびに推進を経験することで、プロジェクトマネジメント手法を通して医薬品開発のビジネス感覚を体得することができます。
・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。

■求める人物像：
・多様な専門性や価値観を有する社内外の関係者とお互いを尊重し良好な関係を構築できる方
・関係者と円滑に情報交換を行い、信頼関係が築けるコミュニケーションスキルをお持ちの方

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】