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正社員
掲載予定期間:2025/8/21(木)〜2025/11/12(水)
【東京/東雲】研究開発(薬事)※プライム上場製紙業界大手/残業時間15時間
【製紙業界リーディングカンパニー/東証プライム上場企業】
■業務内容
・GxP規制への対応業務(新たな薬事規制への対応に係る業務を含む)
・当局提出資料(CTD、承認申請書、試験報告書等)の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進(社内外調整業務を含む)
■組織構成
研究開発部門は、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部及び信頼性保証部からなり、信頼性保証部は信頼性保証Gと薬事Gから構成されている。
■組織特徴
・王子HD内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、王子ファーマとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。王子HD全額出資、取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。
・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。
・信頼性保証部では医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。また、当社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。
■出向について
王子ファーマ株式会社は、王子製紙・王子ネピア・王子マネジメントオフィス等の事業会社を傘下に持つ、王子ホールディングス株式会社の完全子会社です。
王子ファーマ株式会社には、直接採用している従業員がおらず、王子マネジメントオフィス株式会社からの出向者で構成されるため、王子マネジメントオフィス株式会社にて採用後、王子ファーマ株式会社へ出向して業務を行っていただきます。王子マネジメントオフィス株式会社は、王子ホールディングス株式会社・王子ファーマ株式会社の組織機能には無い、グループ全体を支援する組織機能(人事、企画、財務、事業開発)を担っているグループ内の中核会社です。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30 |
勤務地 | <勤務地詳細> 王子ファーマ株式会社(東雲) 住所:東京都江東区東雲1-10-6 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <勤務地補足> ※自動車通勤不可 <転勤> 有 ※海外含む <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 600万円~1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):310,000円~570,000円 <月給> 310,000円~570,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:有 ■賞与:年2回(2023年度支給実績あり) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅、独身寮 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> OJT教育 <その他補足> ■赴任手当 ■企業年金 ■財形貯蓄 ■持株会 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 メーデー(5月1日)、年末年始休暇(4日) |
応募資格 | <最終学歴>大学院卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件: 理系大学卒以上の方 チームワークよく働ける方,自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方 薬事業務に関する実務経験を10年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方 ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ・新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験 ・薬価取得手続きの経験を有する方 ■歓迎要件: ・CMC開発の経験を有する方 ・GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 王子マネジメントオフィス株式会社 |
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所在地 | 〒104-0061 東京都中央区銀座4-7-5 |
事業内容 | ■王子マネジメントオフィス(配属予定会社)について 王子グループの経営支援に関わる業務(人事・経理等)を行い、各事業をサポートしています。 歴史ある企業でありつつも、若いうちから責任のある仕事を任され、様々なチャンスや経験が与えられる環境です。 2014年から働き方改革に力を入れており、全社の平均残業時間は12時間程度、年休も取得しやすい環境です。 |
代表者 | - |
URL | https://www.ojiholdings.co.jp/ |
設立 | 年2012年10月 |
資本金 | 10百万円 |
売上 | 1551000百万円 |
従業員数 | 81名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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