【株式会社カルディオ】【神戸】医療機器の薬事申請業務 ◆未経験歓迎／小児用補助人工心臓装置を国内で唯一販売／残業10時間【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/8/25(月)〜2025/11/16(日)


【神戸】医療機器の薬事申請業務 ◆未経験歓迎／小児用補助人工心臓装置を国内で唯一販売／残業10時間


【パラマウントベッド株式会社のグループ企業/小児用補助人工心臓装置を国内で唯一販売/未経験歓迎】
■業務概要：
医療機器の輸入・販売に関する薬事申請業務を担当していただきます。具体的には、海外製造元との折衝や申請資料の作成、PMDAや関係当局への連絡、申請に必要な情報の収集、関連部署との調整、QMS体制維持に関する業務などを行います。医療機器に関心があり、英語のスキルを活かして活躍したい方に最適なポジションです。

■職務詳細：
・医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元との折衝・申請資料の作成など）
・PMDAや関係当局への連絡
・申請に必要な情報の収集、関連部署との調整
・QMS体制維持に関する業務（品質マネジメントシステムの書類業務など）
・テクニカルサービス担当者のサポート業務
・業務に関連する情報の収集
・その他の業務

■研修体制：
製品知識は座学研修をおこないます。実際の申請書類などについてはOJTにてお教えしますので未経験の方でもご安心ください。

■働き方：
残業10時間/月程度であり非常に働きやすい職場環境です。少人数ながらも専門性の高いメンバーが集まり、協力して業務を進めています。

■製品に関して：
小児用の体外設置式補助人工心臓は、長らく国内に存在しませんでした。
そのため適応外の成人用の製品を使用するか、高額な医療費を負担し海外で移植手術を受けるしかなく、治療のハードルが高い状況でした。
当社は、世界で最も実績が高いドイツメーカーの製品を国内で初めて承認、独占販売をしています。これにより、国内での治療が可能となり、高い治療効果を上げています。

■企業の特徴／魅力：
同社は、医療機器業界での豊富な経験と高い技術力を持ち、世界に唯一無二の機械を扱っています。ホワイトな職場環境で、残業も少なく、ワークライフバランスを重視しています。医療機器の最先端技術に触れながら、キャリアアップを目指すことができる職場です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】