正社員
掲載予定期間：2025/9/4(木)〜2025/11/26(水)
【東京】開発企画部（CMC戦略）※「はんこ注射」や「ツベルクリン」を製造する安定企業
【ニッチトップ企業／日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】
■業務内容：
CMC担当者として、当社製品の開発に関するCMC戦略の立案及び承認申請業務を担っていただきます。
・製造及び試験手順の理解に基づくCTD作成（主にCMC）、及び紹介対応
・海外の関係会社/研究機関との協業における資料提出期限や品質の確保
・海外の関係会社/研究機関とのコミュニケーション（医薬品の海外導出）
・DMFの作成、変更対応
■組織構成：
開発企画部は６名（男性３名、女性３名）で構成されております。
■当社の特徴・魅力：
・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどの圧倒的シェアの薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです）
・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。
・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。
・落ち着いている社風が特徴です。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 長期就業可能な方を希望 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都文京区大塚1-5-21 茗渓ビルディング5F 勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線／茗荷谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～450,000円 ＜月給＞ 300,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 無 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：あり ■賞与：過去実績5.0ヶ月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：対象者に支給 住宅手当：対象者に支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、階層別研修、コンプライアンス研修、IT研修、薬事研修 等 ＜その他補足＞ 自社保有別荘、団体定期保険、財形貯蓄制度、従業員表彰、永年勤続表彰、共済会制度（サークル活動：野球部、テニス部、ヨガ部など）、インフルエンザ予防接種全額補助（家族補助も有り）、決算一時金 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 休日：土・日（完全週休2日制）、祝、年末年始（12/29～1/3）、創立記念休日 休暇：年次有給休暇（入社2年目で年間20日付与（時間単位・半日単位取得可））、慶弔・特別休暇、産前産後休暇、看護休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・食品・化粧品・医薬品業界での経験 ・TOEIC(R)テスト 700点以上（ビジネスレベル） ■歓迎条件： ・医薬品開発におけるＣＭＣ業務の経験（申請前のＣＭＣ薬事戦略作成、PMDA対面助言、CTD作成、照会対応、承認取得までの一連の業務のいずれかの経験） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 日本ビーシージー製造株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒112-0012 東京都文京区大塚1-5-21 茗渓ビルディング5F |
| 事業内容 | ■概要： 同社は、昭和27年に財団法人結核予防会の製造部門が分離独立して設立されました。発足以来、一貫して結核予防用BCGワクチンと精製ツベルクリンの製造メーカーとしての活動を続け、現在もこれらの製品の国内唯一の供給元です。依然として結核の罹患率が他の先進国に比べ高い状況の中で、日本の結核対策に重要な役割を果たしております。また、発展途上国をはじめ、諸外国からの国際需要にも応えています。 ■事業内容： ＜医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造や研究から得た優れた知識・技術を活かし、高品質な製品を安定供給し、独創的な製品を開発することを通じて、世界の人々に貢献することを理念としています。 ■主要製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン(PPD)／イムノブラダー膀注用） ■競合優位性： 日本において、BCGワクチンの供給は唯一同社が行っており、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を負っています。一方、海外へは、国連児童基金（ユニセフ）、汎米保健機構（パホ）などを通じて世界５０ヵ国以上へ輸出しています。日本の、そして世界の結核対策に重要な役割を果たしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.bcg.gr.jp/ |
| 設立 | 年1952年10月 |
| 資本金 | 99百万円 |
| 売上 | 560百万円 |
| 従業員数 | 270名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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