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正社員
医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務をお任せいたします。
・バリデーション、CAPA管理、変更管理、逸脱管理、記録書照査、承認、文書管理(発行、保管)、出荷判定、文書管理、年次品質照査、供給者管理等のGMP業務、改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認、
・各種GMP業務を適切に運用し、品質目標の達成及び工場のクオリティーカルチャーの醸成の推進
・行政及び規制当局からの情報、指導内容の社内への通達、GMP等の最新情報の収集業務
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 岐阜県揖斐郡【アクセス:揖斐駅より車5分】 |
交通 | - |
給与 | 年収 400万円~600万円 |
待遇・福利厚生 | 日給月給制/基本給:230,000円~320,000円/月21日間勤務想定 その他固定手当:6,600円 ※経験・スキル・前職給与を考慮の上決定します。 昇給:年1回(9月) 賞与:年2回(7月・12月)※昨年度実績4.5ヶ月分 残業代:全額支給 ※管理職(課長以上)は支給なし 【各種手当】 資格補助、食事手当(6,600円)、通勤手当(マイカー通勤可(規定に従い実費を支給)、家族手当(配偶者15,000円/月、子3,000円/月・人)、住宅手当(1万~3万円/月)、役職手当(5,000~80,000円) 【福利厚生】 社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、退職金制度、育休・産休・時短勤務、 給食制度 、保養所1ヶ所、リゾートホテル2ヶ所、社内クラブ活動(野球・ランニング等) 、社員慰安旅行(海外・国内) |
休日・休暇 | 休日日数123日、完全週休2日制(土日祝日) ※社内カレンダーに準じ、年1回土曜出勤があり、有給休暇10日~20日 、 夏季(4日)、年末年始(7日) |
応募資格 | 学歴:化学、薬学、生物系の大学卒以上、大学院 【必須】 医薬品業界での何らかの経験のある方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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