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正社員
掲載予定期間:2025/9/18(木)〜2025/12/10(水)
【未経験歓迎】医薬品の品質保証(QA)※WLB◎/グローバルな企業
【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集!/地域密着型の企業/残業10~15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】
■業務内容:
◇製造工場との連携・監査(通訳業務中心):
海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。また工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。最後に注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
◇各種書類作成・管理:
社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
<スケジュール>
9:00~9:05 朝礼
9:05~9:10 オフィス清掃
9:10~9:30 前日の品質対応状況を確認・整理
9:30~12:00 社内ミーティング・各部署との連携
12:00~13:00 昼食
13:00~15:00 資料作成(仕様書、薬事申請・国内許可申請関連書類など)
15:00~16:00 工場とのチャット・電話での品質確認・指示(通訳業務)
16:00~18:00 品質評価
■組織構成:
社員4名、パート2名
■求める人物像:
・語学力(英語または中国語)に自信があり、それを活かしたい方:未経験でも、この語学力があなたの強力な武器になります。
・グローバルな環境で挑戦したい方:国籍は問いません。あなたの語学力とコミュニケーション能力が、世界を舞台に活躍するための鍵となります。
・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方:製品の品質は、データと正確な記録によって支えられます。分析や資料作成が好きな方にはぴったりの仕事です。
・チームワークを大切にする方:私たちは一人では働けません。チーム一丸となって、大きな目標に挑む仲間を求めています。
・柔軟な発想で、新しい視点を持ち込める方:固定概念にとらわれず、より良い方法を一緒に見つけていきましょう。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 事業本部 住所:東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F 勤務地最寄駅:JR総武線、東武亀戸線/亀戸駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <転勤> 無 |
給与 | <予定年収> 360万円~500万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):225,000円~350,000円 <月給> 225,000円~350,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回(7月、12月)※昨年度実績4ヶ月分 ■残業代、各種手当別途支給(前年度は臨時ボーナスの支給などの実績もございます) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> 医薬品業界や薬事法などの関連業法については、入社当時は無くても問題ありません。業務を通じて少しずつ学んでいくことが可能です。わからないことは遠慮せず周りのスタッフに聞ける環境です <その他補足> ・交通費全額支給 ・役職手当 ・資格手当 ・近距離手当 ・家族手当 ・介護手当 ・確定拠出年 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇など |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> <職種未経験歓迎><業種未経験歓迎> ■必須条件: ・英語または中国語の語学力(通訳レベル) <語学力> 必要条件:英語中級 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 株式会社サイキョウ・ファーマ |
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所在地 | 〒330-0854 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品、医薬部外品の製造販売 ■当社について: 当社は医薬品、医薬部外品、衛生雑貨の製造販売を行っている会社です。安心・安全な製品をお客様に提供し、「心と身体の健康創り」を支援することで、 地域・社会に貢献する企業を目指します。 また、当社は自社工場を持たないファブレス形態で事業を行っています。PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)から認定を受けた各分野に精通しているトップメーカーと契約し、定期的な視察や指導を徹底しながら製造をしております。さらに、商社や仲介業者を介せず直接工場と取引をする事で、ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現することが可能となります。 お客様の健康に関わる製品であるからこそ、お客様に厚く信頼いただけることを第一に考え、製品をお届け出来るよう全力で取り組んでおります。 ■当社商品: 日本薬局方消毒用エタノール、日本薬局方白色ワセリン、漢方胃腸薬「SP」、ファイミンC2000、ビタミンB1B6B12「SP」EX、虫よけミスト「SP」、エタッシュハンド消毒ジェルb、消毒用エタノールIP「SP」、泡ッシュハンド 消毒液50ml、薬用デンタルリンストータルケア(アルコールタイプ)、ハイドロバンド「SP」他 |
代表者 | 代表取締役社長/関 祐一 |
URL | https://saikyo-pharma.co.jp/ |
設立 | 年2011年12月 |
資本金 | 100百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 15人 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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