正社員
【職務内容】
臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。
同社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です.
製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。
具体的には以下のような業務を担当していただきます。
・新製品開発テーマへ参画し、臨床評価観点で臨床データのGAP分析を実施し、臨床評価報告書を作成する
・市販後製品に対し、文献や安全情報など臨床データの収集・分析を実施し、臨床評価報告書を作成する
・関連社内標準の維持・改善活動
・第三者認証機関の監査対応
【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】
将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。
また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。
【働き方】 ※業務の状況等により変更となる可能性がございます
・時間外労働(平均残業時間):10時間以内/月程度
・出社頻度:2~3回/週
・出張有無 国内:ほぼないが、年に数回学会に参加いただく事あり
海外:なし
・土日出勤:月に1~2回程発生、土日に出勤された分は平日に振り替え休日を取得いただきます。
【ポジションの魅力】
取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。
【採用背景】増員に伴う募集
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | 年収 600万円~800万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器/医薬品メーカー/CROでの臨床開発 or 法規制 or 臨床評価関連のご経験 ■文献検索業務の経験者 (例. Pubmed, Embaseなど) 【歓迎要件】 ■医療従事経験者 ■臨床評価報告書作成業務の経験者 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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