【テルモ株式会社】【甲府医薬品工場】医薬品の品質管理職（QC）※新棟工場が2025年竣工／年休124日【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/10/6(月)〜2026/1/4(日)


【甲府医薬品工場】医薬品の品質管理職（QC）※新棟工場が2025年竣工／年休124日


【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】

■採用背景：
新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立ち上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図ります。

■業務内容：
新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。
＜具体的な業務例＞
・新規プロダクトの試験法設定
・新規製造ライン立ち上げへの対応（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）
・既存製造ラインの製造衛生管理（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）
※使用機器例：トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、パーティクルカウンター、エアーサンプラー、マルディポフマス（微生物同定用）などです。
※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。

■配属組織：
品質管理課は試験管理チームと試験技術チームに分かれており、役割は下記になります。
・試験管理: 試験の進捗管理、物品購入、トラブル対応、試験機器の立ち上げなど、試験実施をサポートする業務を担当
・試験技術: 新しい試験方法の設定や新ライン立ち上げ時の設定業務など、技術的な側面や新規プロジェクトに関わる業務を担当
今回ご入社いただく方には試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。また新規ラインの立ち上げや新しい試験方法の設定、試験機器のバリデーション・立ち上げも業務に含まれます。

■ポジション魅力：
医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】