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正社員
【仕事内容】
今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。
語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。
【具体的な職務内容】
・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。
・ISO、QMSの管理、代理店監査。
・外国語の添付文書の作成・改版。
・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。
・海外医療展示会等サポート。
・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。
・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）
・欧州システムEUDAMEDへの登録。
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験 【歓迎要件】 ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社タウンズ |
|---|---|
| 所在地 | 〒410-2325 静岡県伊豆の国市神島761-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 （2）上記の中間体等の製造及び販売 （3）受託研究 （4）技術開発及び商品開発等に関するコンサルテーション （5）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、動物用医薬品、医薬部外品、医療用具等の輸出入 （6）その他 ■取扱製品： 体外診断用医薬品（迅速診断キット） ・イムノエースシリーズ（コロナ、アデノ、Flu、RSV Neo、Strep A、マイコプラズマ、hMPV） ・キャピリアシリーズ（O157、VT） ・陽性コントロールシリーズ（Flu、アデノ、RSV、Strep A、マイコプラズマ） ■同社の開発（イムノクロマト法）： 同社は感染症分野における診断薬（POCT製品）の開発を行っています。イムノクロマト法を利用することで、特別な装置を必要とせず患者のそばで迅速な診断を可能としています。毛細管現象により検体がメンブレン上を移動する際、検体中の抗原と標識抗体及び捕捉抗体の三者により、免疫複合体が形成され、その標識物の集積を目視で確認する測定方法です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.tauns.co.jp/ |
| 設立 | 年1987年6月 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 18,434百万円 |
| 従業員数 | 327名 |
| 平均年齢 | 38.8歳 |
| 主要取引先 | - |
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