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正社員
掲載予定期間:2025/10/23(木)〜2026/1/21(水)
【東京】品質保証/製造管理(医薬品原薬等)~最大手住友商事グループ~
【住友商事グループの中核事業会社/ワークライフバランス整った環境/研修・福利厚生充実】
■業務内容:
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。
<具体的な業務内容>
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
■配属部門について:
医薬品製造業者(包装・表示・保管区分)として製造における品質管理・製造管理・監査・薬事対応を担う信頼性保証部は、原薬分析センター、薬事グループ、製造管理グループの3 部署から成っています。今回配属の製造管理グループでは、医薬品製造業許可を取得している東京オフィス内倉庫と横浜医薬品倉庫において、薬事法上の製造管理全般を担っています。
■同社について:
住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~15:00 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:30~17:45 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区一ツ橋1-2-2 住友商事竹橋ビル12F 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 有 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 634万円~1,110万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):317,000円~537,000円 <月給> 317,000円~537,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 経験、能力、年齢を考慮の上、決定なのでご相談となります。記載年収は残業時間、手当を含みます。 ■賞与:標準年間8ヶ月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:住商連合企業年金基金 退職金制度:確定給付企業年金制度 <教育制度・資格補助補足> 語学検定試験制度、住商ビジネスカレッジ、スキルアップ費用助成制度、階層別研修、TOEIC(R)テスト報奨金 等 <その他補足> 一部抜粋して記載させていただきます。当社HP上では詳細に記載しておりますのでこちらもご覧ください。(TOP>採用情報>福利厚生・各種支援制度) <各種制度>テレワーク・在宅勤務制度、退職金制度、企業年金制度、企業型確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、社内懇親会費補助制度、カフェテリアプラン、スキルアップ費用助成制度、語学検定試験制度 等 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇0日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数122日 年末年始、年次有給休暇(毎年1/1に20日間付与)、リフレッシュ休暇、結婚休暇、ウェルネス休暇、子の看護休暇、配偶者出産休暇、妊娠定期健診休暇、傷病特別休暇 等 ※休日日数は2024年度実績です。 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬剤師資格 ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等) ・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 <必要資格> 必要条件:薬剤師 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 住商ファーマインターナショナル 株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0003 東京都千代田区一ツ橋1-2-2 住友商事竹橋ビル12F |
| 事業内容 | ■事業概要: (1)医薬品、医薬部外品、医療機器、食品添加物、それらの原料およびバルク・最終製品の輸出入・販売 (2)創薬支援ツールとしての動物・植物・微生物の細胞・組織、解析機器の輸入販売、および関連するバイオロジーサービスの仲介・斡旋 (3)医薬開発・新薬ライセンスに関するコンサルタント業ならびに仲介 ■沿革: 1995年、住友商事の「新薬・バイオ室」の分社化により、同社は医薬品の研究開発に専門特化した総合サービス商社として新たなスタートを切りました。 その後2006年4月に創薬研究機器などを取り扱う住商バイオサイエンス(株)のビジネスラインを統合して2006年10月には創薬支援の分野で活動してきた住商ファーマインターナショナル(株)と、医薬品・化成品などの専門商社の住商メディケム(株)が合併し、新生「住商ファーマインターナショナル株式会社」としてスタートしています。 これにより創薬研究分野においてソフト・ハードの両面で質の高いサービスを提供すると共に、ヘルスケア分野での様々な顧客のニーズに総合的・複合的に対応できる体制を整えています。 ■特徴: 【全社】医薬品産業に寄与することを目指す″スペシャリスト集団″として、世界を舞台に創薬・ヘルスケア分野における輸出入販売、提携仲介、事業化ビジネスを展開しています。 ■総合商社グループならではのグローバル体制:海外グループ会社(欧州・中国)、及び住友商事の海外拠点との連携を密に図り国内外を問わず事業を推進するグローバルな体制が整っています。 ■医療事業をトータルサポート:新薬の研究・開発から医薬ライセンス、医薬品原薬・中間体の供給、及び受託生産サービス等、医薬品バリューチェーンの川上(創薬)から川下(製薬)まで総合的なサービスを展開しています。 ■ワークライフバランスを充実させる制度が充実:フレックスタイム制度を活用して仕事と家庭・趣味を両立する社員が多いほか、年次有給休暇の年間利用日数は16.7日(全国平均10.3日)と高く、誰もが積極的に利用する組織風土が根付いています。また、無料の人間ドックやオプション検査の費用補助、妊娠定期健診休暇など健康面で社員をサポートする制度も充実しています。 ■オープンな社風:グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.summitpharma.co.jp/ |
| 設立 | 年1949年11月 |
| 資本金 | 480百万円 |
| 売上 | 45,200百万円 |
| 従業員数 | 173名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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