正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
開発部門やマーケティング部門と協力し、医療機器製品を早期に市場に導入するため、薬事申請業務全般を担う薬事部門のマネジメントを行なっていただきます。
■薬事部門メンバー3名のマネジメント。
■医療機器（クラス（１）～（４））の薬事戦略立案、申請資料作成と確認、審査対応
■QMS適合性調査のための資料作成と審査対応
■保険適用に関する業務
■MHLW、PMDA、認証機関等関係当局との折衝
■承認申請等に必要な試験の計画及び結果の評価
■臨床研究、治験等のサポート
■海外代理店が行う薬事手続きのサポート
【魅力】
■インプラントでは、外資系メーカーと異なり、国内に開発製造拠点を持っているため、日本のドクターのニーズに素早く対応することができる強みを持っており、順調にシェアを伸ばしてきています。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 1100万円～1400万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■クラス（３）～（４）の医療機器の承認申請業務経験7年以上 ■QMS省令やISO 13485の知識 ■マネジャー/リーダーとしてチームメンバーをマネジメントした経験 【歓迎要件】 ▼人工骨や整形インプラントの経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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