【株式会社福山医科】【千葉市】医療機器の安全管理（責任者候補）◇地域密着型の医療機器メーカー兼商社／年休120日以上【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/11/3(月)〜2026/2/1(日)


【千葉市】医療機器の安全管理（責任者候補）◇地域密着型の医療機器メーカー兼商社／年休120日以上


～医療機器メーカー兼商社での医療機器安全管理業務／マイカー通勤可／転勤無し／世の中に新たな価値を生み出し医療に貢献する～

主にインプラントの販売を中心とした整形外科分野の商社である当社。
新たな取り組みとして人工関節置換術への応用を指向した生体吸収性骨セメントの開発に着手しており、製造する医療機器の安全管理および品質管理に関する業務全般、および、チームマネジメントや部門運営をお任せしたいと考えております。

■業務詳細：
（1）安全管理業務
・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行
・安全管理情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・市販後調査の実施・管理
・医療従事者・ユーザーへの適正使用情報提供
・添付文書の制定・改定
・リスク分析の実施
（2）品質管理業務
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP／QMS省令に基づく業務の遂行
（3）規定・手順管理
（4）監査・行政対応
（5）教育・マネジメント業務　など

■業務の特徴：
現在、製造している医療機器の承認申請を控え、製造販売後の安全管理体制を強化するため、医療機器安全管理責任者（課長候補）を募集します。
将来的にチームマネジメントや部門運営も担っていただくポジションです。
　　
■職場環境・業務の魅力：
・ 自社製造による医療機器事業を本格的に立ち上げていく、まさにスタートアップフェーズにあります。現在は少人数体制ながら、GVP・QMSの実務を中心に、開発から製造、市販後対応まで、医療機器事業の全体像を俯瞰できる環境です。
・部署間の連携やコミュニケーションを重視し、部門を超えた課題にも積極的に挑戦しています。自身の提案や工夫が、組織づくりや体制強化に直結するやりがいのあるポジションです。まだ形の定まっていない現場だからこそ、あなたの手で「理想の安全管理体制」をつくるチャンスがあります。

■組織構成：
・平均年齢：45歳
・男女比：男性10：女性0
・配属想定組織人員構成：薬事部門、設計開発部門、製造部門、品質保証部門、安全管理部門、計5名

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】