正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。
語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。
【具体的な職務内容】
・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。
・ISO、QMSの管理、代理店監査。
・外国語の添付文書の作成・改版。
・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。
・海外医療展示会等サポート。
・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。
・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）
・欧州システムEUDAMEDへの登録。
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野）出身 【歓迎要件】 ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など ・医療機器、体外診の海外申請のご経験がある方（国内薬事でも可） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社タウンズ |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 （2）上記の中間体等の製造及び販売 （3）受託研究 （4）技術開発及び商品開発等に関するコンサルテーション （5）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、動物用医薬品、医薬部外品、医療用具等の輸出入 【同社の製品について】 ■イムノエース製品シリーズ（http://imunoace.jp/） ■キャピリア製品シリーズ（http://capilia.jp/） 329人（パート含む人数 2024年8月1日現在） |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 2016年 |
| 資本金 | 289百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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