NEW
正社員
掲載予定期間：2025/11/20(木)〜2026/2/18(水)
【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～
【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】
医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。
■職務内容：
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成
（非臨床または臨床パート）
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー
・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルテ
ィング等）
・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
※Principal Medical Writer/Senior Medical Writer の場合には、プロジェ
クトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務も期待いたしま
す。
■働き方：
・本ポジションにおいてはフルリモート可能です。希望者は東京または大阪のオフィス勤務可能です。
・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。
■当社の特徴：
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～14:00 フレキシブルタイム：5:00～10:00、14:00～22:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅：地下鉄線／本町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ ★東京オフィス 住所：東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階 勤務地最寄駅：都営日比谷線／神谷町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 転勤はございません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 650万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：6,500,000円～10,000,000円 ＜月額＞ 541,666円～833,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記はあくまで想定レンジであり、最終的な年収はご経験・スキルに応じて決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規程に準ずる 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ 福利厚生補助金 100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 有給：初年度は入社月に応じて按分支給 特別有給休暇：各種慶弔休暇あり その他休暇：子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大学卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または同等の学位 ・製薬会社、またはCROにおけるメディカルライティング業務経験5年以上（アカデミア経験のみの方も相談可） ■歓迎条件： ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICH ガイドライン、文書作成（CTD を含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ＜語学補足＞ 業務上必要な書類の読み書きができるレベル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 |
| 事業内容 | 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO 世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。 ※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定（CRO業界におけるTop Ranking） 製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事（医薬品をはじめとする承認申請）、ファーマコビジランス（医薬品の安全性情報管理）、およびメディカルライティング（臨床開発および承認申請関連文書作成）に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。 幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。 働きがいのある社風 変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。 従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://japan.prahs.com/ja-jp/locations/japan/ |
| 設立 | 年2017年6月 |
| 資本金 | 20百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 1,000名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
研究開発・実験アシスタント・品質管理◆全国募集/年間休日120日/リクルートグループ◆
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究・品質管理・実験アシスタント◆リクルートグループ/年間休日120日以上/理系の知...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
化学研究開発職◆未経験歓迎/WEB面接可能/転職前提でもOK/賞与年2回/リクルート...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究・品質管理・実験アシスタント・リクルートグループ◆年間休日120日以上/理系の知...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発エンジニア◆女性多数活躍中/年間休日125日/残業少なめ/産育休取得率100％◆
株式会社スタッフサービス エンジニアリング...
研究開発・実験アシスタント・品質管理/リクルートグループ◆社会貢献性◎/カジュアル面...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発スタッフ◆賞与年2回/残業少なめ/年間休日120日/早期入社可能/早期離職・...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発・実験アシスタント・品質管理◆未経験歓迎/年間休日120日/カジュアル面談/...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発・実験アシスタント・品質管理◆カジュアル面談/残業少なめ/年間休日120日以上◆
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィングかんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
