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正社員
掲載予定期間:2025/11/27(木)〜2026/2/25(水)
【茨城/筑西市】<工場勤務>医薬品の品質保証(出荷判定やGMP適合性調査など幅広く担当)◇異業界歓迎
【東証スタンダード上場/日本ケミファG*ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向/残業20h以内/ベテラン社員在籍◎スキルが磨ける環境】
■職務内容:
医薬品の品質保証業務全般をお任せします。
<具体的な業務内容>
・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応
・製品標準書や手順書類の作成や照査
■魅力ポイント:
・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。
・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。
・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。
■福利厚生:
・家族手当あり
・住宅補助あり
・社宅制度あり
■配属部署:
日本薬品工業株式会社 つくば工場 品質保証課
※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。
<住所>茨城県筑西市藤ケ谷799-1
<事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造
◎16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名)
※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。
■日本薬品工業株式会社について:
ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。
【つくば工場について】
1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。 |
| 勤務時間 | <勤務時間> 8:45~17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 日本薬品工業株式会社(つくば工場) 住所:茨城県筑西市藤ケ谷799-1 勤務地最寄駅:常総線/黒子駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <勤務地補足> ※車通勤を基本想定としています <転勤> 当面なし 基本的にはございませんが、総合職のため発生する可能性もございます。 <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 360万円~790万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):220,000円~580,000円 <月給> 220,000円~580,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。 ・賞与年2回(昨年度実績/4.3ヶ月(年間)) ・昇給年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限150,000円/月 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅制度あり 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続満2年以上の方が対象 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> <その他補足> ■従業員持株会 ■共済会 ■財形貯蓄制度 ■退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金) ■社員貸付制度 ■LTD制度 ■総合医療保険 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・品質保証または品質管理のご経験(3年以上) ※GMP、非GMPは問わない ■歓迎条件: ・医薬品GMP、医薬品GQPのご経験(3年以上) ・医薬品、化粧品、食品にて、品質保証、品質管理、製造、薬事、開発、生産技術のご経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 日本ケミファ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-0032 東京都千代田区岩本町2-2-3 |
| 事業内容 | ■概要: 高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.chemiphar.co.jp |
| 設立 | 年1950年6月 |
| 資本金 | 4,304百万円 |
| 売上 | 32,570百万円 |
| 従業員数 | 855名 |
| 平均年齢 | 42.7歳 |
| 主要取引先 | - |
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