【朝日インテック株式会社】【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請』英語力活かせる／コツコツ仕事できる人◎／医療機器でトップ企業【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/12/8(月)〜2026/3/8(日)


【愛知/瀬戸/在宅週2】『海外薬事申請』英語力活かせる／コツコツ仕事できる人◎／医療機器でトップ企業


◎プライム上場／世界トップクラスシェア製品多数
◎医療機器販売に欠かせない申請業務
◎専門スキルが身につく

■職務内容
医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、海外拠点とのやり取りや社内連携をしながら申請作業（薬事申請）をします。

■薬事申請とは
新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。

■業務内容
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理
・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理
・海外拠点（東南アジア、インド、中東等の地域）担当者とのやり取り
（メール、Teams等）

■未経験でも安心
入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。

■組織構成
80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。

■今回取り扱う製品について
・海外向け製品になるため、中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。
・担当いただく製品は、高度管理医療機器（クラスⅣ）という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。

■働きやすい環境
・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。
・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。
・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。

■同社の強み
・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】