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正社員
再生医療等製品の開発が進むなか、安全性情報の適切な収集・評価・報告は事業の生命線です。
安全管理責任者として、治験フェーズから上市準備段階まで、一連の安全管理業務を主導いただきます。
＜具体的には＞
・副作用・感染症等の安全性情報の収集、医学的評価、再発防止策の検討
・安全性定期報告書（PBRER 等）の作成および当局への提出
・手順書・SOP の整備、教育訓練の企画・運営
・医師主導治験・企業治験双方に関する安全管理の統括
・社内外（製造、品質、薬事、医療機関など）との情報連携・リスクマネジメント
・新規パイプライン開発に伴う安全性リスク検討・体制整備
「仕組みづくり」から「実務対応」まで幅広く関わるため、裁量と責任をもって安全管理を推進できる環境です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 福岡県福岡市東区 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年俸制500～900万円※経験・能力・前職給与等を考慮の上決定します。 昇給有、社会保険完備、交通費規定支給 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）※年間休日120日以上 祝日、夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇（結婚・出産・忌引き など）、有給休暇 ■勤務時間 9：00～18：00※フレックスタイム制あり |
| 応募資格 | ・GVP業務を3年以上担当し、一定の判断業務やリスク評価経験をお持ちの方 ・医薬の安全性に対し、“患者のために何が最善か”を軸に考えられる方 ・関係部門との調整を厭わず、柔軟にコミュニケーションを取れる方 ・ベンチャー環境のスピード感を楽しみ、制度づくりにも積極的な方 ・GMP/GQP、生産管理、薬事等の周辺領域に関心を持ち、学習意欲の高い方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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