NEW
正社員
掲載予定期間：2026/1/5(月)〜2026/3/29(日)
【フルリモート可】GxPシステム運用管理/スペシャリスト ◇プライム上場のグローバル眼科薬企業
□■東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎■□
■業務内容：
製品開発システム管理チームは、主に臨床試験を実施する上で必要なeTMFやCTMS等のシステムについてグローバルで導入、管理、運用する役割を担っています。また、各臨床試験の実施の際には主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携してシステムの適切な運用管理の役割を担っていただきます。
■具体的には：
１） Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、以下のシステム管理、運用の役割を優先者の指示で検討する。
・システムの導入、バージョンアップ時の設定における変更CSVの各種役割
・社内外のシステムユーザーを対象としたトレーニング及び運用サポート
・システム運用計画、トレーニング計画、ユーザーズガイド、SOPなどの作成、改訂
・TMFスペシャリストとしてeTMFシステムの運用、文書管理
・監査、GCP検査時システムの対応
２）その他、研究開発関連システムについての運用、管理サポートを判断する。
■当社の特徴：
基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして「Become A Social Innovator」を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。
■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 勤務地最寄駅：JR各線／大阪駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京オフィス 住所：東京都中央区日本橋室町1丁目13番7号 PMO日本橋室町ビル6F 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線・半蔵門線／三越前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ■フルリモート可＋必要に応じて出社 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～850万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：440,000円～620,000円 ＜月給＞ 440,000円～620,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給 ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT ＜その他補足＞ ■退職一時金 ■確定給付企業年金 ■確定拠出年金 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族･遺児育英年金制度 ■転居費用補助あり※適用規定あり ■在宅勤務（全従業員利用可） ■リモートワーク可（全従業員利用可） ■フルリモート（一部従業員利用可） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA, QC, QAなどで１年以上のICH-GCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。 ・ビジネスレベルの日本語、中国語スキル ■歓迎要件： ・英語スキル ・Veeva Vault製品の使用経験（eTMF, CTMS, VQD, GRDSなど）及びGCP文書管理経験 ・CSV (Computerized system validation)の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 参天製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA |
| 事業内容 | 【眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています】 Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。私たちは日本と中国における医療用眼科薬市場のリーダーとして活動するとともに、アジア、EMEA（欧州、中東、アフリカ）を含めグローバルに展開しています。海外事業売上比率は全体の約4割を占めています。 ■事業詳細： (1)医療用眼科薬：約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。 (2)一般用医薬品：1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデア を実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。 (3)医療機器：参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。2008年の販売開始以降順調に売り上げを伸張してお ります。 |
| 代表者 | 代表取締役社長兼CEO 谷内 樹生 新卒で参天製薬に入社。イギリスケンブリッジ大学経営学修士（MBA）取得。常務執行役員、取締役を経て、2018年4月から同社の代表取締役社長兼CEOに就任。 |
| URL | http://www.santen.co.jp/ |
| 設立 | 年1925年7月 |
| 資本金 | 8,806百万円 |
| 売上 | 300,004百万円 |
| 従業員数 | 3,849名 |
| 平均年齢 | 43.8歳 |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
飼育管理スタッフ*未経験OK*残業少*連休取得可*面接1回*家賃補助*勤務地多
株式会社 ケー・エー・シー
生産管理（チタン工場製造部 生産管理室／兵庫）（S505）
株式会社神戸製鋼所
女性キャリア採用（オープンポジション／全国各拠点）
株式会社神戸製鋼所【ポジションマッチ登録】
研究開発アシスタント事務★未経験・理系歓迎★住宅手当など各種手当あり/k
株式会社リクルートR&Dスタッフィング【リ...
オープンポジション
株式会社神戸製鋼所【ポジションマッチ登録】
動物ケアスタッフ*未経験OK*残業少なめ*賞与年2回*連休取得可*住宅手当あり
株式会社 ケー・エー・シーかんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
