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正社員
掲載予定期間：2026/1/22(木)〜2026/4/15(水)
【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日
～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見◎／先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～
■ポジションの特徴：
・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる
・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実
・グローバルな環境でキャリアアップが可能
■業務内容：
マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開する当社にて、薬事担当者として国内外の薬事規制対応と薬事申請業務をお任せします。
＜具体的には＞
国内外の薬事規制に対応し、医薬品の承認申請業務を担当していただきます。PMDAやFDAとのコミュニケーションを通じて、照会事項への対応や申請資料の作成を行います。社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトをリードいただきます。
■業務詳細：
◇医薬品等の薬事規制対応／薬事申請業務
◇PMDA 対応業務（各種面談／ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
◇FDA対応業務（各種面談／ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
◇医薬品等の国内承認申請業務
◇国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進）
◇国内外の薬事規制に関する情報収集
■最先端技術に挑戦：
当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内パイオニア企業です。前例のない技術に挑戦できる環境で、自分たちの手で新しい医薬品を開発するやりがいがあります。
■働く環境：
リモートワークが主体で、会議の際には都内オフィスで勤務するスタイルです。しっかりお休みも取れ、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。社内コミュニケーション補助や予防接種費補助などの福利厚生も充実しています。
■当社について：
メタジェンセラピューティクス株式会社は、2020年に設立されたマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップ企業です。腸内細菌叢の正常化を目指し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした治療法の開発に取り組んでいます。独自の技術と研究を基盤に、高品質なFMT療法の普及を目指しており、国内外の市場で成長を続けています。また、順天堂大学と連携し、潰瘍性大腸炎治療の臨床研究にも注力しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：8時間00分 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 東京都文京区にある医療機関 住所：東京都文京区 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 東京オフィス（2025年10月～） 住所：東京都千代田区大手町一丁目6番1号 大手町ビル6F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、千代田区）のオフィスで勤務。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～960万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：432,400円～691,800円 固定残業手当/月：67,600円～108,200円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 500,000円～800,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費全額支給 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修 オンライン研修受講 ＜その他補足＞ インフルエンザワクチン接種全額負担 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 休日：土日祝 休暇：慶弔特別休暇、新型コロナ罹患特別休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ■歓迎条件： ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | メタジェンセラピューティクス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒997-0052 山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2 |
| 事業内容 | ■事業内容： マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 ■事業詳細： メタジェンセラピューティクスは腸内細菌を活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップ企業です。腸内細菌研究に基づいた医療と医薬品開発で患者さんの（腸内細菌叢の乱れ）を正常化し健康を取り戻す、様々な治療法の開発と普及に取り組む製薬企業です。 ■特徴： 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。 近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。当社が有する国内トップの研究者チームの力と、日本やアジアの食生活環境下で育まれた腸内環境データを活用することで、国際的にもユニークで競争力のある腸 内細菌創薬スタートアップとして、医療・創薬を通じて医療に新たな治療オプションを患者の皆様にとどくることができると考えております。MGTxは、「最先端のマイクロバイオームサイエンスで 革新的な医療と医薬品を実現し 患者さんの願いを叶え続けます」というミッションの下、「様々なアンメット・メディカル・ニーズへの有効な解となることを証明してまいります。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.metagentx.com/ |
| 設立 | 年2020年1月 |
| 資本金 | 90百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 46名 |
| 平均年齢 | 38.1歳 |
| 主要取引先 | - |
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