【武田薬品工業株式会社】【藤沢／湘南】治験薬品質保証（IMP）・開発担当（課長代理）◇世界で活躍する国内トップ製薬メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/2/2(月)〜2026/4/26(日)


【藤沢／湘南】治験薬品質保証（IMP）・開発担当（課長代理）◇世界で活躍する国内トップ製薬メーカー


■求人概要：
治験薬の開発～製造における品質保証を担う部門で、GMP遵守監視、治験薬の出荷判定、変更管理、逸脱/OOS/OOT管理、サプライヤー監査、品質システム改善などをリードいただくマネジャーポジションです。多様なモダリティ（低分子・抗体・ペプチド等）を扱い、グローバルチームと連携しながら高品質な治験薬開発を推進します。

■職務内容：
・開発プログラムにおけるGMP遵守状況の監視
・開発方針に対するQA視点での提言
・製造方法、試験方法の承認
・治験薬出荷判定（製造記録照査含む）
・変更管理、逸脱／OOS／OOT／苦情調査
・サプライヤーGMP監査、品質契約締結
・グローバルGMP要件との整合・品質システム改善
・関係部門・利害関係者との連携・交渉
・チームメンバー育成、品質文化の醸成

■勤務地について（湘南アイパーク）：
最先端R&D拠点として国内外企業が集積しており、ハイブリッド勤務が可能で、製造委託先監査に伴う国内出張が発生します。多様なモダリティや専門家と協働し、開発QAのスキルを立体的に高められる環境です。

■キャリア・身につくスキル：
・国際的GMP要件を踏まえた治験薬QAの専門性
・製造・試験・薬事と連携する開発プロジェクト推進力
・グローバル品質システムの改善スキル
・監査・品質契約・リスクマネジメント能力
・マネジメント・メンターリングスキル

■タケダの紹介
タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】