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正社員
掲載予定期間:2026/2/12(木)〜2026/5/13(水)
【東京/東雲】医薬品の開発薬事<動物医薬品は5年以内・ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指す>
【東証プライム上場・製紙業界大手・王子グループの新規事業/木質由来の医薬品原薬「硫酸化ヘミセルロース」/残業15h程度・フレックス制】
■職務内容:
王子ファーマ 信頼保証部にて、薬事業務をお任せします。
<具体的な業務内容>
・GxP規制への対応業務(新たな薬事規制への対応に係る業務を含む)
・当局提出資料(CTD、承認申請書、試験報告書等)の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進(社内外調整業務を含む)
★木質由来の医薬品原薬「硫酸化ヘミセルロース」を核に、外部機関との共同研究を進め、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。
■働き方:
・残業時間:15時間程度
・フレックス制(コアタイムなし)
■配属部署:
王子ファーマ(株)信頼保証部 薬事グループ
※王子マネジメントオフィス(株)にて採用後、王子ファーマ(株)へ出向勤務となります。
※研究開発部門は、CMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部及び信頼性保証部からなり、信頼性保証部は信頼性保証Gと薬事Gから構成されている。
<信頼保証部について>
・信頼性保証部では、医薬品製造の出発物質から最終製剤までの開発ステージ、その後の商用製造ステージにも携わることから、医薬品開発全体を広い視野で捉えることができます。
・当社の特徴として、品質保証業務と薬事業務を信頼性保証部が担当しております。薬事業務経験者でも品質保証業務を担当する機会があり、新たな業務への挑戦又はスキルアップの環境が用意されております。
■王子ファーマについて:
王子ホールディングス内の研究開発チームを2020年4月に子会社化し、王子ファーマ(株)としてスタートを切りました。木質資源からの創薬を行う研究・開発型の製薬企業です。王子グループが持つ豊富な木質資源を活用し、安心・安全で優れた医薬品を安定供給するべく注力しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 王子ファーマ株式会社(東雲) 住所:東京都江東区東雲1-10-6 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 有 ※海外含む <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 600万円~1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):310,000円~570,000円 <月給> 310,000円~570,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:有 ■賞与:年2回(2023年度支給実績あり) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅、独身寮 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> OJT教育 <その他補足> ■赴任手当 ■企業年金 ■財形貯蓄 ■持株会 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 メーデー(5月1日)、年末年始休暇(4日) |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件: ・大卒以上(理系) ・薬事業務に関する実務経験(5年以上)、かつ下記2点を全て満たす方 └薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 └新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験 ・チームワークよく働ける方、自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方 ■歓迎要件: ・臨床開発の経験又は知識を有する方 ・薬価取得手続きの経験を有する方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 王子マネジメントオフィス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0061 東京都中央区銀座4-7-5 |
| 事業内容 | ■王子グループについて : 1873年設立の歴史ある製紙メーカー。ネピア「鼻セレブ」から電力事業まで、「紙」の領域を超え、幅広く事業を展開。 企業を取り巻く経済環境や社会構造が変化していく中で、新規事業・新製品開発や海外展開を積極的に行っています。 ■王子マネジメントオフィス(配属予定会社)について 王子グループの経営支援に関わる業務(人事・経理等)を行い、各事業をサポートしています。 歴史ある企業でありつつも、若いうちから責任のある仕事を任され、様々なチャンスや経験が与えられる環境です。 2014年から働き方改革に力を入れており、全社の平均残業時間は12時間程度、年休も取得しやすい環境です。 ■経営理念: 王子グループは、多様な事業を抱え、海外売上高比率が30%を超えるグローバル企業へと成長しました。 そのような我々が掲げる経営理念が、「革新的価値の創造」「未来と世界への貢献」「環境・社会との共生」です。 近年の経営環境は大きくかつ急速に変化しています。変わり続ける時代のニーズを充足し、新しい未来を支えるモノづくりを、そして持続可能な社会の発展を目指して、王子グループは進み続けます。 (1)革新的価値の創造…社会の幅広い分野で価値観の変化を機敏に察知し、斬新な発想による「チャレンジングなモノづくり」を通じて、社会の潜在ニーズを充足する「革新的な価値」を提供してまいります。 (2)未来と世界への貢献…あらゆる国・地域・社会に「革新的な価値」を提供し、新しい未来を創造するグローバル企業であり続けます。 (3)環境・社会との共生…自然や地球とともに生き、そして繁栄しつづけるために、環境問題に積極的に取り組み、持続可能な社会の実現に貢献します。 ■中期経営計画と経営戦略: 2019年度から2021年度を対象とする中期経営計画では、「国内事業の収益力アップ」「海外事業の拡充」「イノベーションの推進」「持続可能な社会への貢献」を経営戦略の基本方針とし、連結営業利益1,000億円以上を安定的に継続するグローバルな企業集団を目指します。2021年度の経営数値目標として連結営業利益1,500億円以上等を掲げ、王子グループの中長期的な企業価値向上に向けて、様々な取り組みを進めていきます。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.ojiholdings.co.jp/ |
| 設立 | 年2012年10月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | 1551000百万円 |
| 従業員数 | 81名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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