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正社員
掲載予定期間：2026/2/16(月)〜2026/5/17(日)
【板橋】海外薬事◇在宅最大週4日◇業界トップ級シェアの総合歯科医療メーカー
【年休125日／英語力を活かしたい方歓迎／創業100周年を超えるグローバル歯科医療総合メーカー＊国内シェアトップレベル】
■業務詳細：
・海外オペレーションとの協議による薬事申請に必要となるエビデンスの選定。
・関係各部（研究所、工場など）との協議による、薬事申請に必要なエビデンスの入手。
・英文での薬事申請資料の作成、及び関係各部への資料作成依頼と作成後の内容確認。
・海外オペレーションとの協議による薬事申請資料の共有。
・海外オペレーションとの月次ミーティング
・講習会等への参加による薬事スキルの習得・蓄積と関係各部への共有。
■業務のやりがい：
・世界市場への製品展開に直接貢献できます
・申請戦略立案から海外当局対応まで幅広く担当でき、大きな裁量と達成感があります
・グローバルチームとの協働を通じて、専門性だけでなく国際的なコミュニケーション力も磨けます
【構成比】
・海外薬事課：男性：3名、女性4名
・海外薬事係：男性：0名、女性4名
※30代～40代のメンバーで構成されています。
【働き方】
・在宅勤務：最大週4日
・平均残業：月15時間程
【所属部署の役割】
・開発製品の国内外薬事許認可対応（資料作成、申請表務、管理業務、変更業務など）
・国内外薬事関連情報の収集と関係各部への展開
・包装資材（外函、ラベル、添付文書など）のアートワーク対応および版下作成
・開発製品の安全性評価（生物学的安全性評価、保存安定性評価、原材料情報の管理など）
・開発製品の国内保険適用に関する対応（調査、申請など）
■当社について
当社は1921年の創業以来、安定した経営基盤のもと、歯科医療分野を支える総合メーカーとして、歯科用材料・機器の開発から製造・販売まで一貫して手掛けています。（虫歯治療用の歯科用セメントや詰め物、インプラント製品、関連機器などを展開しています。）
また、「Fujiシリーズ」など世界100か国以上で使用されるトップシェア製品を多数展開しており、歯科業界では圧倒的知名度を誇ります。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 労働条件に変更はありません。 試用期間終了後にリモートワークの利用が可能です。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：13:05～14:05 休憩時間：45分（12:00～12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:50～17:05 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ R&Dセンター 住所：東京都板橋区蓮沼町76-1 勤務地最寄駅：都営地下鉄三田線／本蓮沼駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ■5年以内の転勤の可能性：無し ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週4日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 572万円～770万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：342,000円～455,000円 ＜月給＞ 342,000円～455,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■想定年収： ・5,725,000円～7,709,000円（残業除く） ・6,411,000円～8,621,000円（年240時間 残業時） ※経験、スキルにより要検討 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：扶養の配偶者2万円、子供一人につき1万円 住宅手当：賃貸住宅制度※福利厚生その他欄参照 寮社宅：就業のため賃貸社宅を利用しなければならない場合限定 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：代行返上 退職金制度：再雇用制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 基礎教育／階層別教育 ほか専門教育／デンタルカレッジ、テクノセンター研修、e-ラーニング ほか ＜その他補足＞ ・賃貸社宅制度（適用条件あり） ・時間外手当 ・休日出勤手当 ・通勤手当（全額支給） ・外勤日当 ・宿泊日当 ・出張手当 ・制度／財形住宅融資 ・社内預金 ・慶弔金 ・リフレッシュ休暇 ・中尾勤労報奨金制度(2月支給) ・カフェテリアプラン(年間5万円分) ・ほか施設／保養所（軽井沢ほか） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇3日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■夏季、年末年始、有給休暇、特別休暇 ※有給休暇日数は初年度は入社時に3日、6ヶ月後に7日で10日となります。 ■休日出勤無し |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品・医療機器の海外薬事対応の実務経験あり ・英語でのやり取り（会話、メール）ができる。（メール対応、WEB会議での会話） ■歓迎条件： ・研究開発経験者 ・MDR、510k申請実務対応経験者 ・歯科材料に関する知識 ＜語学補足＞ ■英語力の必須レベル：文書・マニュアル読解、e-mailでのやりとり、英語での会議 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ジーシー |
|---|---|
| 所在地 | 〒113-0033 東京都文京区本郷3-2-14 |
| 事業内容 | ■事業内容： 歯科材料分野で国内No.1の実績を誇ります。また、人間工学に基づいた「歯科用ユニット（診療台）」「歯科用CAD/CAD」など歯科医療機器分野においても開発から販売まで一貫して手掛ける世界有数の歯科医療総合メーカーです。 ■事業領域： （1）研究開発…潜在的なニーズをも捉えることにより、まだ市場にない創造性豊かな製品や技術、独創的な価値を次々に生み出していきます。 ・歯科材料（診療用）…蓄積されたコア技術を活用し、さらに新技術を付加して、世界No.1の製品を市場に届けています。 ・歯科材料（技工用）…培われてきた固有の技術と先端技術との融合で、安全性の高い製品を創出しています。 ・歯科用機械…ユーザーと患者の負担を軽減し、心地よい診療空間を提供する、同社独自のテクノロジーです。 ・機能包材…製品を安全に守り、使い勝手よく、廃棄物もできるだけ出さないような包装材料を採用しています。 ・インプラント、CAD／CAMシステム…患者のQOLの維持や向上に繋がる最新治療をサポートします。 （2）製造技術・品質…顧客にとっての不良ゼロを目指した世界最高水準を実現し、フレキシビリティー、スピード、コストを追求した世界最適地生産および量管理システムを確立します。 （3）サービスと情報提供…製品とは異なりカタチとして目に見えない「サービスと情報」という、もう一つの品質にもこだわり、人々にサービスの新しい価値を提供します。 （4）ネットワーク…多様な市場ニーズに対応し、グローバル・スタンダードの品質と信頼を世界の人々に届けるため、同社ではネットワークを強化しています。 （5）なかま…同社では社員を「なかま」と呼びます。明るく活力にあふれた「なかま」の力が企業の源です。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.gcdental.co.jp/ |
| 設立 | 年1921年2月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 130,900百万円 |
| 従業員数 | 1,187名 |
| 平均年齢 | 36.3歳 |
| 主要取引先 | - |
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