【日本メジフィジックス株式会社】【千葉／袖ヶ浦】無菌性保証リーダー◆国内製品シェア60%以上／福利厚生充実の安定企業【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/3/30(月)〜2026/6/28(日)


【千葉／袖ヶ浦】無菌性保証リーダー◆国内製品シェア60%以上／福利厚生充実の安定企業


【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実】

【業務内容】
放射性医薬品メーカーの当社にて、無菌性保証リーダーを募集します。以下のような業務をお任せする想定です。

■無菌性保証戦略の策定・計画・実行
■Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
■無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
■NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
■PMDA／FDA／EMA などの規制要求の継続的情報収集
■滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
■環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築

【その他業務】
■無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
■規制整合性確保のための継続的改善の推進
■グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化／廃止をリード
■無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
■業界動向の把握および業界団体との連携
■規制査察・内部監査対応（SME として支援）

【本ポジションについて】
当社の事業成長を支えるため、新規ポジションとして本職種を立ち上げることになりました。
組織課題の特定から、業務プロセス設計、運用基盤の構築まで、戦略と実行の両面をリードいただく重要なミッションです。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】