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正社員
医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。
ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します。
※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
＜募集背景＞
旭化成セラピューティクスはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。
自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発プロジェクトリーダー候補として活躍できる方を募集します。
＜具体的には＞
医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。
１．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
・当局相談の実施および対応
・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
＜仕事の魅力・やりがい＞
・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。
・また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。
・さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨…
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーでの臨床開発 臨床計画立案のご経験（実務経験6年以上） ■特に、臨床としての規制当局との折衝経験 ■英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、およびその実務経験 【歓迎要件】 ▼臨床開発プロジェクトリーダーの経験 ▼臨床開発戦略策定の経験 ▼申請、承認取得の経験 ▼国際共同試験における計画業務・FDAなど海外規制当局対応経験 ▼TOEIC 700点以上 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 旭化成株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0006 東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） |
| 事業内容 | ■会社概要： 旭化成グループは、1950年代から積極的な事業の多角化を図り、日本経済の発展と歩調をあわせるように拡大・成長してきました。時代の要請に応えながら、事業ポートフォリオを大きく転換し、創業当時の繊維を主体とした事業から、現在旭化成グループでは、事業持株会社である旭化成株式会社と6つの事業会社を中核に、「マテリアル」「住宅」「ヘルスケア」の3領域で事業を展開しています ■グループスローガン：昨日まで世界になかったものを。 私たち旭化成グループの使命。 それは、いつの時代でも世界の人びとが“いのち”を育み、より豊かな“くらし”を実現できるよう、最善を尽くすこと。 創業以来変わらぬ人類貢献への想いを胸に、次の時代へ大胆に応えていくために―。 私たちは、“昨日まで世界になかったものを”創造し続けます。 ■事業概要： ・マテリアル領域：＜繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業＞ ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域：＜住宅事業、建材事業＞ 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域：＜医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業＞ 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。 ■『中期経営計画 2024 ~Be a Trailblazer~』 今回の中期経営計画では、これまでと変わらぬグループミッションの下で、引き続き “「持続可能な社会」への貢献” と “持続的な企業価値向上” の2つの「サステナビリティ」の好循環の実現に向けて、長期的な目指す姿に到達するための当社グループの今後の方向性と戦略を示すものです。 https://www.asahi-kasei.com/jp/company/strategy/ |
| 代表者 | 工藤 幸四郎 |
| URL | https://www.asahi-kasei.com/jp/ |
| 設立 | 年1931年5月 |
| 資本金 | 103,389百万円 |
| 売上 | 3,037,312百万円 |
| 従業員数 | 50,352名 |
| 平均年齢 | 41.8歳 |
| 主要取引先 | - |
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