正社員
掲載予定期間：2026/4/16(木)〜2026/7/15(水)
【徳島／経口剤の処方設計及び製法開発リーダー】技術移転・CTD作成まで担う／抗がん剤国内トップシェア
【経口剤の処方設計・製法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／グローバル開発品の商用化を推進】
■職務内容：
経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与していただきます。
扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがあります。
＜具体的に＞
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
■ポジションの魅力
・経口剤の処方設計だけでなく、製法開発、スケールアップ、技術移転、申請対応まで一連の工程に携わることができます。
・Phase1～2の治験薬開発からPivotal試験、商業化まで幅広い開発フェーズを経験できます。
・QbDを活用した高度な製剤開発やCMC戦略に関与する機会があります。
・若手メンバーが多い組織のため、技術指導やチームリードなど組織づくりにも貢献いただけます。
・処方設計から申請・承認取得まで一気通貫で携わることで、「医薬品を世に送り出す」実感を得られる環境です。
■徳島工場について
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～20:00 休憩時間：60分（12:15～13:15） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～17:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 徳島研究センター 住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 720万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～450,000円 ＜月給＞ 300,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可） 住宅手当：要相談 寮社宅：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ＜その他補足＞ ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり） ■借上社宅 ■社員寮（徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。） ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ◆週休二日制（日曜 祝日）、会社指定休日（土曜）、年末年始（12/29～1/3） ◆年間休日実績：2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日） ※その他、休暇制度あり。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・経口剤の処方設計経験5年 ・医薬品開発に関する基礎知識 ■歓迎要件： ・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験 ・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験 ・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）の経験 ・製剤分析の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.taiho.co.jp/ |
| 設立 | 年1963年6月 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 139,300百万円 |
| 従業員数 | 2,170名 |
| 平均年齢 | 42.1歳 |
| 主要取引先 | - |
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