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正社員
製剤開発業務での分析法開発業務をお任せします。
（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務)
＜具体的な業務内容＞
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）
＜当社の静岡工場について＞
【主なサービス内容】
固形製剤・注射剤2次包装 選別包装
【生産能力（年間）】
錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本）
【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応
技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応
高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価
フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造
当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 静岡県島田市 大井川本線「代官町駅」から徒歩約12分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：415万円～800万円 ※一般職は時間外手当、通勤手当は別途支給 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します 賞与：年2回 ※平均4.2ヶ月分 昇給：年1回 ・通勤手当 ・時間外手当（一般職のみ別途支給） ・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金 ・団体総合生活保険 ・退職金制度 ・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日祝） その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業 年次有給休暇等 |
| 応募資格 | 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験 ＜求める人物像＞ ・リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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