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正社員
【職務内容】
薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。
■医療機器の品質管理業務全般のサポート
■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ）
■PMDA相談
■各種業業態維持
■薬事規制情報、規格情報の収集と管理
■部下のマネジメント
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼総括製造販売責任者の要件を満たす方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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