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正社員
掲載予定期間:2026/5/18(月)〜2026/8/16(日)
【新横浜本社/転勤なし】医薬品の品質保証(海外製造所監査)◆年休126日/長期キャリア形成を実現
~社会貢献性の高い医薬品業界/有給休暇取得率100%/転勤なし/完全週休2日制(土日祝)/年休126日/福利厚生◎/長期キャリア形成を叶えたい方へ/海外とやり取りなど、グローバルに活躍できます~
■業務内容
医薬品の製造所監査業務、医薬品製剤を中心とした製造所の品質保証業務をお任せします。
GQP/GMPの観点から製造体制を直接確認し、高い品質基準を守る重要な役割です。
■業務詳細
・製造、品質関連文書の確認、是正対応のフォロー
・GQP/QA業務全般
・行政対応、当局対応に関するサポート
・海外製造所に対する監査業務(中国、韓国、台湾など)
※海外出張は年10回程、1回あたり4~7日程度
約10か所の製造所を廻っていただきますが、2か所を1回の出張で廻ることもございます。
■組織構成
品質保証:7名体制(うち2名は製造所監査担当)
30代~50代まで幅広い年代のメンバーが在籍し、男女比も偏りはありません。
少人数だからこそ、一人ひとりの専門性が尊重され主体的に提案できる環境です!
■求人の魅力
・製造所(海外含む)を直接訪問し、品質を“現場で守る”やりがい
・少人数組織のため、監査・QAの中核人材として成長可能
・転勤なし/年休126日/有給取得率100%で長期就業が叶う
・住宅・食事・資格手当など、安定した待遇
■同社の特徴:高純度API、医薬品製剤、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本へ供給
(1)グローバルネットワークから高純度APIを厳選
日本の高い品質基準を軸に、海外研究者と共同開発を実施。GMP適合工場で製造されたAPIを自社品質管理下で選定し、日本の製薬会社へ販売しています。
(2)ジェネリック医薬品を海外から輸入し、国内販売している医薬品の貿易商社
諸外国との数多くの取り引きの経験をもとに医薬品及び医薬品原料の輸入を幅広く行っておりますが、今後もトップレベルのGMP適合の製薬会社から優れた医薬品の製剤を輸入販売し、医薬品産業において諸外国と日本との架け橋を目指しています。
(3)バイオ原料・機能性食品原料の供給
動物由来バイオ原料を海外工場から国内のバイオ工場や研究所へ供給。また、海外の医薬GMPレベル工場で製造・抽出された機能性食品原料を、品質管理の下で健康食品工場へ提供しています。
変更の範囲:無
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 |
| 勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:神奈川県横浜市港北区新横浜2-15-10 YS新横浜ビル6F 勤務地最寄駅:JR/地下鉄線/新横浜駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <勤務地補足> JR・市営地下鉄 新横浜駅から徒歩5分 <転勤> 無 <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 465万円~571万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):260,000円~325,000円 その他固定手当/月:25,000円 <月給> 285,000円~350,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与に関しては、前職、経験を考慮します。 ※その他固定手当:住宅手当15,000円、食事手当10,000円 ■賞与:年2回/4.3か月分 ■昇給:あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(上限月額50,000円) 住宅手当:一律15,000円 社会保険:社会保険完備 退職金制度:勤続3年以上の方が対象 <定年> 60歳 再雇用制度あり(65歳まで) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT中心 <その他補足> ・薬剤師手当:50,000円 ・責任者手当:20,000円 ・役職手当 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日 夏期休暇5日間、年末年始休暇7日間 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・大卒以上(理系) ・品質保証業務経験 ・Excel、Word、メールスキル ■歓迎条件: ・薬剤師 ・製造所等への監査経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ケミックス |
|---|---|
| 所在地 | 〒222-0033 神奈川県横浜市港北区新横浜2-15-10 YS新横浜ビル6F |
| 事業内容 | ■■本当に必要とされる薬を海外から日本に導入し、必要としている人に届けます■■ 2013年7月に台湾の永信(エイシン)ホールディングとの経営統合により、永信グループの一員となりました。永信ホールディングは台湾最大手の永信薬品工業の他、アメリカ・中国・マレーシアに製薬工場を持っています。ケミックス社では永信グループの一員としてその経営資源を活用し、世界で2番目に大きな医薬品市場である日本において、積極的に優れたジェネリック医薬品の開発、販売の拡大を目指しています。 ◆事業内容: 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿(MF)の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ◆同社の特徴:高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 (1)グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 (2)バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 (3)日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.chemixjp.co.jp/ |
| 設立 | 年1987年11月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 72名 |
| 平均年齢 | 51歳 |
| 主要取引先 | - |
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