【株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ】【福島/南相馬】品質保証（QA）リーダー候補　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／～【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/5/21(木)〜2026/8/19(水)


【福島/南相馬】品質保証（QA）リーダー候補　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／～


【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／I・Uターン歓迎！】
信頼性保証部 部長またはマネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
GMPに準拠した医薬品製造において、品質保証（QA）業務の中核を担います。製造・品質管理部門と連携しながら、品質システムの維持・改善、リスクマネジメント、当局査察対応をリードいただくポジションです。経験に応じて、リーダーとしてチーム牽引も期待します。※ご経験により担当業務をアサインする予定です。
■業務内容：
・GMPに基づく品質保証業務全般
・出荷判定および製造記録等 文書レビュー
・逸脱・変更・CAPAの統括
・監査・査察対応
・GMP文書・品質システムの維持管理

■部門からのメッセージ
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。

■働き方について
・コアタイムの無いスーパーフレックス制を採用しています。ご自身の状況に合わせて自由に時間をやりくりすることがしやすくなっています。
・育児時短制度、男性育休取得などを推進しており、実際の取得実績がございます。

■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。
当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】