NEW
正社員
掲載予定期間：2026/5/25(月)〜2026/8/23(日)
【神戸】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性◎◆
★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。
★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。
★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。
安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。
■業務詳細：
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
■業務の特徴：
医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。
■当社について：
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質面でクライアントである製薬企業から高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年には上場を果たしました。
ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っています。
年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ■補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 ■試用期間中の給与は同条件となります |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 神戸オペレーションセンター 住所：兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ■補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ■補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：322,400円 その他固定手当/月：92,900円 ＜月給＞ 415,300円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（5月） ■賞与：年2回（7月・1月） ※経験、能力を考慮したうえで弊社規定により決定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：■全額支給 社会保険：■各種社会保険完備 退職金制度：■対象者：勤続年数3年以上 ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時研修及び入社後研修実施 ※詳細は福利厚生欄に記載 ＜その他補足＞ 社員持株制度、定期健康診断補助金、インフルエンザ予防接種補助金、慶弔見舞金、長期障害所得補償制度（GLTD保険）、家庭との両立のための支援制度（子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など）、ジョブチェンジ（職種変更）制度、ギアチェンジ（雇用形態変更）制度、メイト（復職）制度、英会話教室法人契約、会員制宿泊施設法人契約、ホットヨガスタジオ法人契約 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 土日祝、研修のため土曜日は年1回出勤あり 夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、アニバーサリー休暇等）、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者 ・英語資料の取り扱いに抵抗がない方 ■歓迎条件： 薬事申請資料の翻訳経験者 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | WDBココ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F |
| 事業内容 | ■事業内容：安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ①安全性情報管理業務/ ②薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ③PMS施設契約支援関連業務/ ④臨床開発支援/モニタリング業務/ ⑤人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710） ■公開企業情報： 製薬会社のパートナーとして、医療の未来に貢献WDBココはCROとして、安全性情報管理支援を主軸に薬事申請関連資料の作成・QC関連業務、製造販売後調査、臨床開発支援業務を行なっており、医薬品及び医療機器開発現場の生産性向上に貢献したいと考えています。WDBココは2019年に東証マザーズへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。サービスを通じて「お客様の課題を解決し、医療の未来に貢献すること」を理念とし、「仕事の成果の保証」と「新しい価値の提供」という考え方に基づいて実施しています。クライアントとする製薬会社を取り巻く環境は日々変化しており、癌領域への参入、新薬事業への回帰、新薬ラッシュに向けた体制強化など、多くの重要な課題に直面しています。WDBココは、CRO事業におけるリーディングカンパニーとして、クライアントの依頼や悩みに真摯に応えた結果、今では大手各社との取引も実現し、年々お取引先数は増えています。今後もクライアントのニーズにお応えし、さらなる体制強化を図ることで、より多くのクライアントの課題解決に取り組みたいと考えています。また、現行のやり方に固執することなく柔軟に変化し、WDBココにしかできない方法で高品質とコストメリットを提供します。 ■環境について： 同社では、福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。20代、30代の社員が多くを占め、結婚・出産を迎えた社員もおり、昨年度も育休取得者は取得率・復帰率共に100％です。さらに復帰後、お子さんが10歳に達するまでは《時短勤務》や《時間外労働の制限》等もあるため、子育て世代はワークライフバランスを維持して長く勤めることが可能です。また、同社は、東京・神戸・沖縄を拠点としており、これからますます組織を大きくしようと考えております。その為、よりよい環境を整えるための現場からの意見を取り入れ実現される等、風通しのいい社風です。 |
| 代表者 | 谷口晴彦 |
| URL | https://www.wdbcoco.com/ |
| 設立 | 年1984年8月 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 3,600百万円 |
| 従業員数 | 520名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
