【ＫＬＳマーチンジャパン株式会社】【東京都千代田区】医療機器品質保証／スペシャリスト／外資系メーカーでグローバルな品質保証業務【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/5/25(月)〜2026/8/23(日)


【東京都千代田区】医療機器品質保証／スペシャリスト／外資系メーカーでグローバルな品質保証業務


【世界140か国以上で展開／高品質な医療機器の品質保証を担う／直販体制強化中／中長期的な成長を目指す外資系メーカー】

■業務概要
中期的な事業拡大フェーズを迎えるにあたってドイツ親会社が開発・販売するCMF領域およびエナジーデバイス製品に関する国内QA業務に従事頂きます。主にインプラント製品に関する業務からスタートし、組織強化や新製品導入が進むなかで品質管理体制の中心的役割を担っていただきます。

■業務詳細
QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの運用・維持・継続的改善
関連部門との擦り合わせによる法令遵守の上での効率的業務改善
各種品質マネジメントシステム（QMS）活動の支援
‐ 製品実現計画
‐ 市場への出荷関連業務、付随する一部品質管理QC業務：受入検査、工程内検査、出荷検査・管理
‐ 外部監査、内部監査
‐ 変更管理

■取扱アイテム
骨接合用インプラント、超音波による生体内吸収性骨接合システム、電気メスなど、“Made in Germany”の高品質医療機器を中心に取り扱います。

■組織構成
薬事・品質保証グループ（現在3名）に所属いただきます。少人数ならではの風通しの良い環境で、裁量を持って業務に取り組めます。

■業務の魅力
グローバルで高い評価を受ける製品に携わり、日本市場への新製品展開や組織拡大に貢献できるポジションです。法令遵守や品質向上を通じて医療現場の安全・安心に寄与できます。

■教育体制
入社後は製品や業務フローについてOJT中心に丁寧なサポートがあり、スムーズに業務に慣れることができます。

■就業環境
完全週休2日制・年間休日120日でワークライフバランスを保てます。残業時間も月平均20時間以下です。
現状、メインは本社オフィス、必要に応じて物流センターにて勤務いただきます。

■想定されるキャリアパス
将来的には品質保証部門のマネージャーや責任者として組織マネジメントや新規プロジェクト推進など、幅広いキャリア構築が可能です。

■企業の特徴/魅力
ドイツ本社を持つ当社は外資系ならではの自由度と安定した事業基盤を誇り、世界140か国以上で選ばれる医療機器メーカーです。新しいビジネスモデルで中長期的な成長を目指しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】