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正社員
【職務概要】
国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した各種業務を遂行いただきます。ご経験や適性に応じて、以下のいずれかの業務をお任せします。
【職務詳細】
・医療機器の製品開発に関する文書管理業務
・臨床的医学文献の調査及び読解
・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解
・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成
・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築
・複数案件のタスク管理、サプライチェーン管理、プロジェクト管理などの量産化までのマネージメント業務
【入社後の流れ】
約20名のチーム（女性が多く活躍中）に配属となります。中途採用者も多く在籍しており、まずは文書管理業務からスタートし、徐々に量産化までのマネジメント工程へ業務の幅を広げていただくことを期待しています。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 名鉄瀬戸線「尾張瀬戸」駅から車で7分 ※マイカー通勤可能（無料駐車場完備）／会社バス（無料）あり 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：400万～700万円 月給制：月額300000円 賞与：年2回 昇給：年1回 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(原則3ヶ月) ■福利厚生： 福利厚生倶楽部（リロクラブ）、社員持株会（会社補助20％）、従業員互助会、資格取得助成金、語学学習報奨金、確定拠出年金制度、契約保育所、社員食堂、カウンセリングサービス ■勤務時間：フレックスタイム制度あり（コアタイム／10：00～15：00） ※標準的な労働時間／9：00～17：45 休憩時間：60分 ■喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり） |
| 休日・休暇 | 【年間休日122日】完全週休二日制(土・日)、祝日（年数回程度の土曜稼働日あり）、有給休暇（入社翌月支給、計画有休制度あり）、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業、がん治療特別休暇 |
| 応募資格 | 【必須】 ・基本的なPC作業スキル ・理系出身の方 ・法令対応業務経験のある方 【尚可】 ・工学、化学系の経験スキルのある方 ・品質保証／品質管理業務経験、または薬事安全管理経験のある方 ・医療機器開発経験のある方 ・論文等文書作成経験、または法令規格管理業務経験のある方 ・英語スキルのある方 ・生産管理の経験があり、スケジュール管理ができる方 ・貿易関係などの営業推進業務の経歴があり、マネジメントができる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 朝日インテック株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒489-0071 愛知県瀬戸市暁町3-100 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医療機器メーカーとして、主に極細ステンレスワイヤーロープならびに端末加工品等の開発・製造・販売を行っています。またワイヤー素材やマテリアル製品などの産業分野においても、原材料から最終製品までの自社一貫生産体制にて開発から供給まで行っています。 ■事業の特長： （1）医療機器分野…国内トップシェアを誇る「PTCAガイドワイヤー」等のオリジナルブランド製品やOEM製品の開発・製造も行なっており、世界標準となっている製品もあります。主に循環器分野における治療用カテーテル製品を開発・製造し、自社ブランド製品として、国内外の大手販売代理店等を通じて病院へ販売をしています。また循環器分野のほかに、腹部血管系、末梢血管系、脳血管系分野等におけるカテーテル製品、並びに医療部材を開発・製造し、自社ブランド製品として販売する他、国内外の大手医療機器企業にOEM供給や医療部材としての供給等も行っています。 （2）産業機器分野…産業用として、直径2mm以下の極細ステンレスワイヤーロープ並びに端末加工品等を開発・製造しています。自動車産業、OA機器産業、建築産業等をはじめとする約50業種800社と直接取引をしており、その用途は多岐にわたっています。極細ステンレスワイヤーロープの国内市場では、従前よりトップシェアを確立しており、業界の牽引的役割を担っています。 ■事業戦略： 医療機器業界は、「人口増加と高齢化」「医療費制度改革」などを受けて世界市場が拡大しています。これまでは米国・欧州・日本など医療インフラが充実した先進国に偏った市場構成でしたが、昨今は中国を中心としたBRICs等の市場が急速に拡大しています。複雑な市場の構造変化の中で、同グループにおいても、開発・製造・販売のそれぞれの側面での戦略として、（1）海外生産拠点の設立、（2）業務提携・吸収合併など積極的な事業展開を行っています。 ■競合優位性： ドクターの製品に対するニーズは多岐に渡ります。それを競合に先駆けて製品化する「スピード」、多様なニーズに、オーダーメイドで応える「開発力」。これが、汎用性の高い製品を大量に生産するという競合に対する競合優位性となっています。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 宮田 昌彦 |
| URL | http://www.asahi-intecc.co.jp/ |
| 設立 | 年1976年7月 |
| 資本金 | 18,860百万円 |
| 売上 | 120,025百万円 |
| 従業員数 | 9,473名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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